天津科技大学 药品生产质量管理 赵俊 第五章 新药品注册管理.ppt
第五章主要内容新药研究概述新药研究概述——新药概念新药研究概述——新药分类新药研究概述——新药研究特点新药研究概述——新药研究程序新药研究概述——新药研究程序新药研究概述——新药研究程序新药研究概述——新药研究程序新药研究概述——新药研究程序新药研究概述——新药研究程序新药研究概述——药物研究技术指导原则药物非临床研究质量管理药物非临床研究质量管理药物非临床研究质量管理药物非临床研究质量管理药物非临床研究质量管理药物非临床研究质量管理药物非临床研究质量管理药物非临床研究质量管理药物非临床研究质量管理药物非
2022三级医院药剂科药品质量管理制度文件汇编评审用).docx
PAGE此资料由网络收集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享，我们负责传递知识。三级医院药剂科药品质量管理制度文件汇编(评审用)篇一：药品质量管理制度汇编药品质量管理制度汇编前言医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。一、工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品
应用的质量管理系统汽车供应商特殊要求ISO90012000(doc52)英文(1).doc
DRAFTISO/TC176N660TECHNICALISO/TSSPECIFICATION16949Secondedition2002 03 01QualitymanagementsystemsAutomotivesuppliersParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2000SystèmesdemanagementdelaqualitéFournisseursde!'automobileExigencesparticulièrespour!'
aac_澳大利亚乳制品行业-从牧场到餐桌的质量管理体系(ppt16).ppt
澳大利亚乳制品行业-从牧场到餐桌的质量管理体系从牧场到餐桌的质量管理体系从健康的奶牛到高质量的乳制品从健康的奶牛到高质量的乳制品从高质量的牛奶到高质量的乳制品卫生的挤奶过程：为生产高质量的乳制品服务生产过程中的质量控制生产过程中的研究和开发传统乳制品的质量控制体系新型乳制品的质量控制体系冷链管理冷链管理：从奶牛场到消费者对出口产品的额外要求所有出口必须符合澳大利亚和进口国的有关法规澳大利亚乳业局“关注整个产业链”的方式澳大利亚乳制品行业的质量管理体系：从牧场到餐桌
浅析重大水利工程项目法人质量管理存在的主要问题及对策建议.pdf
科学管理房地产导刊2024年04月浅析重大水利工程项目法人质量管理存在的主要问题及对策建议王峰(湖南椒花水利枢纽建设股份有限公司湖南长沙410000)[摘要]本文针对重大水利工程建设中存在的质量管理问题进行了分析,指出了项目法人未能充分落实质量责任、偷工减料和管理不善等问题,这些问题导致了工程质量的不稳定,甚至出现了质量事故。为解决这些问题,项目法人需要多措并举,包括落实责任、发挥监理作用、加强施工质量管理、规范检测及评定工作等,全面加强质量管理,确保工程质量,为水利事业的可持续发展筑牢基石。[关键词]水
2022年版化妆品生产企业化妆品生产质量管理规范检查要点.pdf
2022年版化妆品生产企业化妆品生产质量管理规范检查要点序号条款化妆品生产质量管理规范条款内容检查要点第一部分机构与人员从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业（以下统称“企业”）应1.企业是否建立组织机构，组织机构是否与生产的化妆品品种、数量和生当建立与生产的化妆品品种、数量和生产许产许可项目相适应；第四条1可项目等相适应的组织机构，明确质量管2.企业是否对质量管理、生产等部门职责权限做出书面规定；第一款理、生产等部门的职责和权限，配备与生产3.企业是否配备与其生产的化妆品品种、数量和生产
嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范(征求意见.pdf
精品文档嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）制剂制备质量管理规范（征求意见稿）中国医药生物技术协会发布目次前言II引言III1范围12术语和定义13基本要求23.1基本原则23.2人员的要求23.3场所和设施23.4物料24载体制备34.1质粒制备34.2非病毒载体制备的基本要求34.3病毒载体制备的基本要求35细胞制备过程中的要求35.1样本的要求35.2T细胞的采集和分离45.3操作的要求45.4细胞转导及扩增的要求45.5安全性及有效性检测55.6CAR-T细胞制剂的质量要求55.7CAR-T细
4万字博论沪昆高铁七标质量管理体系改进研究-8.docx
学校代码10699分类号密级学号2015262393题目沪昆高铁七标质量管理体系改进研究作者领域工程管理指导教师教授申请学位日期西北工业大学硕士学位论文（专业学位研究生）题目：沪昆高铁七标质量管理体系改进研究作者：姓名领域：工程管理指导教师：教授2017年11月Title:ImprovedresearchonqualitymanagementsystemofShanghaikunminghigh-speedrailwayByUndertheSupervisionofProfessorMiaoxiao-mi
水质监测质量管理监督检查考核评定办法等七项制度办法实施细则 (3).docx
第PAGE\*Arabic\*MERGEFORMAT8页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT8页水质监测质量管理监督检查考核评定办法等七项制度办法实施细则质量考核管理办法实施细则第一章总则第一条为加强院质量管理工作，规范全体职工的质量工作行为，使考核和工作制度化，杜绝职责不清、工作不到位、考核不严、奖惩不分明等现象，激发全员参与质量管理的热情，从而达到提高质量管理水平的目的。第二条适用于与质量工作相关的部门及个人。各部门应参照院目标考核实施细则，对部门内每位职工制定相应的个人考核细则。
最新精编之第二类精神药品相关质量管理制度_.docx
第PAGE\*Arabic\*MERGEFORMAT15页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT15页第二类精神药品相关质量管理制度1、目的。依法经营第二类精神药品，加强其经营质量管理，有效地规范第二类精神药品的进、存、销经营活动。2、制定制度依据。《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《药品经营质量管理规范》等相关法律、行政法规。3、适用范围。第二类精神药品的进、存、销管理。4、内容：4.1、第二类精神药品制剂的购进管理：4.1.1、第二类精神药品制剂，必须从具
