药品注册法规及程序.pptx
药品注册相关法规与程序我国注册相关主要法规及技术指导原那么药品注册的定义新药申请仿制药申请新产品进口药品申请补充申请再注册〔文号有效期为5年〕新药：未曾在中国境内上市销售的药品仿制药SFDA已批准上市的已有国家标准的药品新药程序五年药品注册各阶段应研究的内容新药注册程序仿制药注册程序现场检查研制现场核查〔静态〕消费现场检查〔动态〕消费现场检查〔动态〕消费现场检查〔动态〕消费现场检查〔动态〕消费现场检查〔动态〕药品注册时限省局时限省药检所时限技术审评时限SDA审批时限注册审评审批时限认识药品批准文号?药品注
药事法规概论.docx
药事法规概第一部药品理〔占15〕第一章药事与药事理药事与药事理的概念、宏观药事理与微观药事理。第二章药品药品、药品质量、药品的概念所谓药事即是与药有关的事情。详细地讲药事是与药品的平安、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、效劳、使用等活动包括与药品价格、药品储藏、医疗有关的活动。药事理的目的是保证公民用药平安、有效、经济、合理、方便、及时。药事理的意义：对公众是一种保障；对是一种责任；对药事组织是一种监视。宏观药事理：药品监视理、根本药物理、药品储藏理
药事管理与法规.docx
药事理药事理与法规是HYPERLINK执业药师职责和执业活动所需要的必备知识与才能的重要组成部是HYPERLINK执业药师资格考试的必考科目。药事理与法规科目的考试内容总体上分为药事理相关知识、药事理法规和药学职业道德三个大单元。其中的细目与要点是与执业药师日常工作直接相关的详细内容纳入考试的范围。药事理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。每年新修订的或新公布的药事理法规需要纳入考试内容范围的由食品药品监视理执业药师理机构确定并在考试6个月之前予以公布。大单元小单元细目要点一、药事理相关知识
旅游合同法规.pptx
国内旅游组团合同范本第一节?合同法?概述1.合同是一种民事法律行为。以意思表达为出发点，并且按意思表示的内容赋予法律结果。2.是两个以受骗事人在平等、自愿的根底上意思表示一致的民事法律行为。3.以设立、变更、终止民事权利义务为目的。〔一〕当事人法律地位平等原那么。〔二〕合同自愿原那么。〔三〕公平原那么。〔四〕老实守信原那么。〔五〕遵守法律和维护道德原那么。〔六〕合同对当事人具有法律约束力的原那么〔依法成立〕二、旅游合同的原那么2、自愿原那么3、公平原那么4、老实信誉原那么5．遵守法律和维护道德原那么6、合
同志就《海南自由贸易港鼓励类产业目录(2024年本)》答记者问.pdf
国家发展改革委有关负责同志就《海南自由贸易港鼓励类产业目录（2024年本）》答记者问文章属性•【公布机关】国家发展和改革委员会,国家发展和改革委员会,国家发展和改革委员会•【公布日期】2024.03.05•【分类】问答正文国家发展改革委有关负责同志就《海南自由贸易港鼓励类产业目录（2024年本）》答记者问近日，经国务院同意，国家发展改革委、财政部、税务总局修订印发了《海南自由贸易港鼓励类产业目录（2024年本）》（以下简称《目录（2024年本）》）。记者就此采访了国家发展改革委有关负责同志。问：请介绍一下
法律法规_.doc
法律法规百科名片HYPERLINK"http://baike.baidu.com/image/08b68e520891eb300df3e357"法律法规书籍法律法规，指中华人民共和国现行有效的法律、行政法规、司法解释、地方法规、地方规章、部门规章及其他规范性文件以及对于该等法律法规的不时修改和补充。其中，法律有广义、狭义两种理解。广义上讲，法律泛指一切规范性文件；狭义上讲，仅指全国人大及其常委会制定的规范性文件。在与法规等一起谈时，法律是指狭义上的法律。法规则主要指行政法规、地方性法规、民族自治法规
增加值视角下全球制造业贸易网络特征与价值链分工水平提升.docx
增加值视角下全球制造业贸易网络特征与价值链分工水平提升1.内容概括本文旨在从增加值视角分析全球制造业贸易网络的特征，以及探讨价值链分工水平提升对全球制造业贸易的影响。通过对全球制造业贸易网络的概述，分析其主要特点和发展趋势。从价值链的角度，深入剖析价值链分工的概念、现状和影响因素。结合实际案例，探讨价值链分工水平提升对全球制造业贸易的影响，以及如何通过优化贸易网络结构和提高价值链分工水平来促进全球制造业的发展。1.1研究背景和意义随着全球经济一体化的不断深入，制造业贸易网络特征与价值链分工水平提升已成为各
NAFTA框架下自然人流动制度研究——兼议对中国区域贸易协议的借鉴的开题报告.docx
NAFTA框架下自然人流动制度研究——兼议对中国区域贸易协议的借鉴的开题报告一、研究背景与意义自然人流动一直是区域经济合作的重要内容之一。周边国家的自然人在跨境活动中需要面对即时的、多元的法制体系和制度安排，对于推动区域经济一体化、促进人员往来，提高跨境服务贸易水平、促进经济发展非常重要。在此背景下，本次研究着重探讨北美自由贸易区（NAFTA）框架下自然人流动制度的现实状况、运作机制和成果等，进一步分析NAFTA对跨境服务贸易、人员往来等方面的促进作用，同时总结对中国区域贸易协定（RCEP）的启示和借鉴意
发展改革和经济贸易局“万村千乡市场工程”建设验收工作总结.docx
第PAGE\*Arabic\*MERGEFORMAT2页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT2页发展改革和经济贸易局“万村千乡市场工程”建设验收工作总结根据××市商务局《关于做好20xx年度“万村千乡市场工程”项目验收工作的通知》（昆商通〔20xx〕87号）文件精神和要求，现将××区20xx年度“万村千乡市场工程”建设及验收工作总结如下：一、认真落实工作任务，加强领导20xx年度，市商务局下达我县“万村千乡市场工程”建设项目4个。我县认真落实，将任务分解到承建单位，××市洪园颐竹管理公
【精编】《安全管理论文》之我国食品安全年问题对出口贸易的影响及对策.docx
此资料由网络收集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享，我们负责传递知识。我国食品安全年问题对出口贸易的影响及对策一、论文（设计）选题的依据（选题的目的和意义、该选题国内外的研究现状及发展趋势等）：（一）选题的目的和意义随着全球经济金融等各方面的发展、社会的进步，世界各国人民的平均生活水平都在不断的提高当中。在实现温饱的基础上，人们的物质和精神各方面需求和认识也在不断更新，衣食住行各个方面都有了更高要求。尤其进入21世纪以后，随着经济全球化浪潮的推进，使得世界各国商品的流动性增强。商品的全球流通给
