药品认证缺陷问题分析.pptx
药品认证缺陷问题分析(一)质量管理(二)机构与人员(二)机构与人员(二)机构与人员(三)厂房与设施(三)厂房与设施(三)厂房与设施(三)厂房与设施(四)设备(四)设备12(四)设备(四)设备(四)设备(五)物料和产品(五)物料和产品(五)物料和产品(六)确认与验证(六)确认与验证(六)确认与验证(六)确认与验证(六)确认与验证(六)确认与验证(七)文件管理(七)文件管理(七)文件管理(八)生产管理(八)生产管理(八)生产管理(八)生产管理(九)质量控制与质量保证(九)质量控制与质量保证(九)质量控制与质量
GMP认证注意事项.pdf
GMP认证注意事项本次新版GMP认证将于9月12号、13号进行。考验大家的时刻到了，现将认证时的一些注意事项综合一下，望予以重视。一、迎检心态：GMP认证工作，目前对我公司来说是重中之重，希望每位职工从内心引起高度重视，切不可掉以轻心，因个人失误而影响大局；也不必过分紧张和害怕，要保持一颗平常心去迎接检查。二、着装：全公司人员着装应整洁严肃，并按公司规定穿戴整齐，迎检期间注意个人仪表；生产员工按工作区域分别穿戴工作服，工作服的穿戴一定要符合规定，进出洁净区要严格按程序更衣，不得化妆及佩戴饰物，保持个人良好
药品GSP认证与监督检查.pdf
药品GSP认证与监督检查药品GSP认证与监督检查是医药行业中非常重要的环节，旨在确保药品的质量与安全，保障患者的用药权益。本文将重点探讨药品GSP认证的含义、流程以及监督检查的重要性。一、药品GSP认证的含义GSP（GoodSupplyPractice）即药品经营质量管理规范，是指药品经营企业在药品的采购、储存、销售等方面遵守的一系列规定和标准。药品GSP认证是国家对药品经营企业进行的一种资质认定，旨在确保药品的质量、安全和合法合规。药品GSP认证要求企业在药品的采购、储存、销售等各个环节都严格遵守国家的
GMP认证申报程序及要求.pdf
药品生产企业《药品生产质量管理规范》（GMP）认证申报检查程序及要求一、申报条件：1、新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。2、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。3、除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。4
保健食品的GMP认证.pdf
保健食品的GMP认证保健食品的GMP认证GMP是GoodManufacturingPractice的英文首字母缩写，中文意思是良好的生产质量管理规范。GMP认证是药品/原料药/辅料/医疗器械等产品生产企业的市场准入条件，一般由药监部门进行认证，中国的药监部门为SFDA(国家食品药品监督管理局)；各国均有自己的GMP认证政府机构，看你的产品出口哪里1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：“国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标
什么是GMP认证[整理版].pdf
什么是GMP认证？GoodManufacturingPractices1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，<<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是属于一种强制性的认证。3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特
客服岗位基础技能认证.pdf
客服岗位基础技能认证金牌客服考试1.[单选题-2分]：下面哪种做法最能影响店铺回头率？()A.产品设计B.老客户的维护和营销C.店铺装修D.直通车投放2.[单选题-2分]：买家收到货后觉得衣服颜色不喜欢，要求退货，客服此时应该怎么处理？(卖家有参加7天无理由退换货)()A.以无质量问题回绝顾客B.要求顾客承担寄出运费C.要求顾客承担寄回运费D.告知顾客需保证产品不影响二次销售才能办理退货4.[单选题-2分]：纠纷退款率过高，直通车会被暂停（）天。A.15天B.7天C.10天D.14天5.[单选题-2分]：
药品GMP认证检查规则.pdf
药品GMP认证检查规则1、根据《中国药品认证委员会认证管理办法》，为确保药品GMP认证检查的公正，严谨和规范，制定本规则。2、中国药品认证委员会秘书处负责药品GMP认证检查工作。药品GMP检查办公室根据秘书处的安排制定现场检查方案，组织药品GMP认证现场检查的具体实施。3、药品GMP认证检查员不得在药品生产企业兼职或担任顾问，不得擅自到药品生产企业从事与药品GMP认证有关的活动，不得收受被检查单位或利益关系人的任何馈赠；不得有损害认证机构名誉或利益的行为。4、药品GMP证现场检查组通常由3-5人组成，实行
认证与认可学习教案.ppt
会计学第一节概述一质量认证的发展简史英国风筝(fēngzheng)标志（1903年）二关于认证和认可的几个(jǐɡè)基本概念1合格评定conformityassessment有关直接或间接地确定是否达到相应的要求的活动。注：合格评定活动的典型示例有：抽样、测试和检验；评价、验证和合格保证（供方声明、认证）；注册、认可和批准以及它们的组合。2认证certification由第三方对产品、过程或服务(fúwù)达到规定要求给出书面保证的程序。3认可accreditation由权力机构对机构或人员具备执行特定
arz_Adobe认证图片.docx
编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第PAGE10页共NUMPAGES10页第PAGE\*MERGEFORMAT10页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT10页（选项后的1，2，3，4表示A,B,C,D）1下面关于分色类型和黑版产生的描述哪些是正确的？A为了进行分色，三种加色（红色、绿色和蓝色）转换成对应的减色（青色、洋红、黄色和黑色）B由于所有的打印油墨都存在杂质，青色、洋红和黄色的等量部分相结合无法产生黑色。为了补偿分色过程中的这种不足，打
