药品注册法规及程序.pptx
药品注册相关法规与程序我国注册相关主要法规及技术指导原那么药品注册的定义新药申请仿制药申请新产品进口药品申请补充申请再注册〔文号有效期为5年〕新药：未曾在中国境内上市销售的药品仿制药SFDA已批准上市的已有国家标准的药品新药程序五年药品注册各阶段应研究的内容新药注册程序仿制药注册程序现场检查研制现场核查〔静态〕消费现场检查〔动态〕消费现场检查〔动态〕消费现场检查〔动态〕消费现场检查〔动态〕消费现场检查〔动态〕药品注册时限省局时限省药检所时限技术审评时限SDA审批时限注册审评审批时限认识药品批准文号?药品注
药事法规概论.docx
药事法规概第一部药品理〔占15〕第一章药事与药事理药事与药事理的概念、宏观药事理与微观药事理。第二章药品药品、药品质量、药品的概念所谓药事即是与药有关的事情。详细地讲药事是与药品的平安、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、效劳、使用等活动包括与药品价格、药品储藏、医疗有关的活动。药事理的目的是保证公民用药平安、有效、经济、合理、方便、及时。药事理的意义：对公众是一种保障；对是一种责任；对药事组织是一种监视。宏观药事理：药品监视理、根本药物理、药品储藏理
药事管理与法规.docx
药事理药事理与法规是HYPERLINK执业药师职责和执业活动所需要的必备知识与才能的重要组成部是HYPERLINK执业药师资格考试的必考科目。药事理与法规科目的考试内容总体上分为药事理相关知识、药事理法规和药学职业道德三个大单元。其中的细目与要点是与执业药师日常工作直接相关的详细内容纳入考试的范围。药事理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。每年新修订的或新公布的药事理法规需要纳入考试内容范围的由食品药品监视理执业药师理机构确定并在考试6个月之前予以公布。大单元小单元细目要点一、药事理相关知识
法律法规_.doc
法律法规百科名片HYPERLINK"http://baike.baidu.com/image/08b68e520891eb300df3e357"法律法规书籍法律法规，指中华人民共和国现行有效的法律、行政法规、司法解释、地方法规、地方规章、部门规章及其他规范性文件以及对于该等法律法规的不时修改和补充。其中，法律有广义、狭义两种理解。广义上讲，法律泛指一切规范性文件；狭义上讲，仅指全国人大及其常委会制定的规范性文件。在与法规等一起谈时，法律是指狭义上的法律。法规则主要指行政法规、地方性法规、民族自治法规
电力经济与管理-技术经济.ppt
主要内容第一节技术经济分析概述经济的含义经济效果的概念经济效果的三种形式技术经济比较的方法技术经济分析的任务与内容技术经济的可比原则(一)满足需要上的可比对一般工业企业来讲,就是要求不同方案的产品数量﹑质量﹑品种等指标具有可比性。对于那些在满足需要上达不到要求的方案,就需加入额外(补加)的设备,使它们在满足需要上具有可比性。在计算方案的费用时,应把补加设备的一切消耗和费用等额外支出,加到有关方案中.(二)总消耗费用计算范围的可比为了使各方案在消耗费用上具有可比性,既要考虑各方案本身的劳动耗费,也要考虑各方
开放经济下的短期经济模型.pptx
123456789101112131415161718192021222324252627282930313233343536373839o实际货币的需求反向地取决于利率，正向地取决于收入，与汇率无关。模型：（市场均衡状态）E点表示产品市场与货币市场都均衡时汇率与收入水平。该模型考察在不同汇率制度下，国民收入和汇率会对不同的政策变动做出怎样的反应。在浮动汇率制度下，汇率是由市场供求力量决定的，允许汇率对经济状况变动作出反应。当财政政策发生变动时，而国民收入水平保持不变，汇率的升值和净出口减少必然可以完全抵
对经济区经济考评方案.docx
第PAGE\*Arabic\*MERGEFORMAT2页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT2页对经济区经济考评方案为保持经济增长的良好态势，实现经济社会事业更好更快发展，根据盘委办发〔〕号文件精神，年末将据此进行考评，现通知如下：一、考评范围各县区政府、沿海经济区、口生态经济区二、考评内容年对县区、重点经济区经济工作考评内容包括以下8大项：（一）实际利用外资（二）项目工作（三）地区生产总值（四）全社会固定资产投资（五）引进内联资金（六）财政一般预算收入（七）金融工作（八）合资合作三、
小议知识经济与经济增长.docx
第PAGE\*Arabic\*MERGEFORMAT13页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT13页小议知识经济与经济增长一、识经济的理论诠释与发展现状知识经济是区别于以前的以传统工业为产业支柱，以稀缺自然资源为主要依托的新型经济。信息产业是知识经济的基础，具有高附加值的高科技产业是知识经济的核心，具有高素质并会用高科技手段处理信息的各类人才队伍建设是知识经济发展的关键。1、知识经济的理论诠释oecd在世界上1996年的报告《以知识为基础的经济》对知识经济的内涵进行了界定：知识经济是建
经济性裁员的经济补偿.docx
经济性裁员的经济补偿经济性裁员的经济补偿情况一：解除或终止合同《劳动合同法》第四十七条规定，此种情况的经济补偿按劳动者在本单位的工作年限，每满一年支付一个月工资的标准支付。六个月以上不满一年的，按一年计算；不满六个月的，向劳动者支付半个月工资。劳动者月工资高于用人单位所在直辖市、省（区）的市级人民政府公布的本地区上年度职工月平均工资三倍的，经济补偿标准为职工月平均工资的三倍，支付年限最高不超过十二年（月工资是指劳动者在劳动合同解除或终止前十二个月的平均工资）。情况二：用人单位单方解除劳动合同《劳动合同法》
数字经济对经济增长的影响研究.docx
数字经济对经济增长的影响研究1.数字经济的概念及特点高度信息化：数字经济的核心是信息技术，包括互联网、大数据、云计算、人工智能等。这些技术的发展使得信息的获取、传输和处理变得更加快速、便捷和高效。高度互联性：数字经济打破了传统的地域限制，通过全球范围内的信息网络实现了资源的共享和交换。这使得企业可以更加灵活地开展业务，消费者可以更加方便地获取商品和服务。高度创新性：数字经济鼓励创新和创业，为企业提供了更多的发展机会。数字经济也为消费者带来了更多的选择，满足了个性化需求。高度可持续性：数字经济的发展有助于提
