药事管理与法规.doc
《药事管理与法规》考试真题1.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.公共卫生体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.药品供应保障体系E.医药卫生监管体系2.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP3.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业E.设立医疗机构制剂室4.药
药品注册法规及程序.pptx
药品注册相关法规与程序我国注册相关主要法规及技术指导原那么药品注册的定义新药申请仿制药申请新产品进口药品申请补充申请再注册〔文号有效期为5年〕新药：未曾在中国境内上市销售的药品仿制药SFDA已批准上市的已有国家标准的药品新药程序五年药品注册各阶段应研究的内容新药注册程序仿制药注册程序现场检查研制现场核查〔静态〕消费现场检查〔动态〕消费现场检查〔动态〕消费现场检查〔动态〕消费现场检查〔动态〕消费现场检查〔动态〕药品注册时限省局时限省药检所时限技术审评时限SDA审批时限注册审评审批时限认识药品批准文号?药品注
药事法规概论.docx
药事法规概第一部药品理〔占15〕第一章药事与药事理药事与药事理的概念、宏观药事理与微观药事理。第二章药品药品、药品质量、药品的概念所谓药事即是与药有关的事情。详细地讲药事是与药品的平安、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、效劳、使用等活动包括与药品价格、药品储藏、医疗有关的活动。药事理的目的是保证公民用药平安、有效、经济、合理、方便、及时。药事理的意义：对公众是一种保障；对是一种责任；对药事组织是一种监视。宏观药事理：药品监视理、根本药物理、药品储藏理
药事管理与法规.docx
药事理药事理与法规是HYPERLINK执业药师职责和执业活动所需要的必备知识与才能的重要组成部是HYPERLINK执业药师资格考试的必考科目。药事理与法规科目的考试内容总体上分为药事理相关知识、药事理法规和药学职业道德三个大单元。其中的细目与要点是与执业药师日常工作直接相关的详细内容纳入考试的范围。药事理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。每年新修订的或新公布的药事理法规需要纳入考试内容范围的由食品药品监视理执业药师理机构确定并在考试6个月之前予以公布。大单元小单元细目要点一、药事理相关知识
某年财经法规试题.docx
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最新财税法规.docx
目录财税法规税务总2007年度企业所得税汇算清缴中金融企业应纳税所得额计算有关问题的……………………………………………………………………〔1〕税务总招商银行代售航空运输电子客票单使用问题的…………………………………………………………………………………〔2〕税务总内地和税收安排第二议定书及税务主当代表换的………………………………………………………………………………〔3〕税务总农民专业合作社有关税收政策的………………〔4〕税务总填报企业所得税月〔季〕度预缴纳税申报表有关问题的……………………………………………
旅游合同法规.pptx
国内旅游组团合同范本第一节?合同法?概述1.合同是一种民事法律行为。以意思表达为出发点，并且按意思表示的内容赋予法律结果。2.是两个以受骗事人在平等、自愿的根底上意思表示一致的民事法律行为。3.以设立、变更、终止民事权利义务为目的。〔一〕当事人法律地位平等原那么。〔二〕合同自愿原那么。〔三〕公平原那么。〔四〕老实守信原那么。〔五〕遵守法律和维护道德原那么。〔六〕合同对当事人具有法律约束力的原那么〔依法成立〕二、旅游合同的原那么2、自愿原那么3、公平原那么4、老实信誉原那么5．遵守法律和维护道德原那么6、合
测绘法规教案.pdf
卫生法规new.doc
《中华人民共和国执业医师法》第三条医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。第九条具有下列条件之一的，可以参加执业医师资格考试：（一）具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的；（二）取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。第十条具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专
建筑法规小议.doc
建设法规一、案情简介:甲公司是一家钢结构工程专业承包二级资质等级的施工企业。2004年3月12日，乙公司作为发包人，与甲公司签订了《锅炉房钢结构施工合同》，工程价款43万元，合同主要约定：“1、合同签订后三日内发包人支付承包人工程备料款合同价的50%;2、工程工期：3月20日至4月30日;3、承包方式：包工包料，采用固定合同价款;4、工程质量标准为一次性合格;5、工程验收：工程具备验收条件，承包人按国家工程竣工验收有关规定，发包人提供完整竣工资料及竣工验收报告。发包人收到验收报告后，视整体工程完成情况组织
