医疗器械注册的法规问题.pdf
医疗器械注册的法规问题研究和探讨徐研偌徐研偌xyanruo@hotmail.com1提纲•医疗器械监管组织机构的框架介绍•当前注册中关心的问题•法规修订的趋势及对注册的影响徐研偌xyanruo@hotmail.com2医疗器械监管组织机构的框架介绍国家食品药品监督管理局医疗器械司药品认证中心医疗器械技术审评中心培训中心综合处生产经营注册一处注册二处研究评价处检查三处评审一处评审二处评审三处评审四处评审五处培训四处标准管理中心监管处徐研偌xyanruo@hotmail.com3医疗器械监管组织机构的框架介绍
2012一建法规总结5.doc
三人制金专，保险器具符合，措施应急预案有效3年，3月延期，未发生死亡延3年，变更10日项目负责人：落实制度，确保费用，施工措施，报告安全员：监督检查，报告，违章制止机构：编组总包：6，4，3；专：3，2；分劳；2情议批检控，拒避二陪守章程，受教育，报隐患施工单位负责人，项目负责人，安全员考核合格特种人员；考核合格，资格证管理人员，作业人员；每年1次企业考核支架凸起谁拆模，土坑水脚模起拆按身高产生许可证，产品合格证，检测合格二入二梯孔桥遂（7口），坑脚起电危预案措施检测，疏散道防火区，演练检查市省国一般较大
安全生产法律法规.ppt
安全生产法法律法规什么是法律？法律的概念法律的基本特征法律知识安全生产法规的概念宪法我国安全生产法规的层次结构安全生产法规适用层次体系从业人员的法律责任
安全生产法规章制度.docx
安全生产法规章制度安全生产法规章制度在社会发展不断提速的今天，制度使用的情况越来越多，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。拟起制度来就毫无头绪？下面是小编精心整理的安全生产法规章制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。安全生产法规章制度1为进一步强化寄宿制学校安全管理，保障学校安全工作有序、顺利地实施，依据《国家中西部农村寄宿制学校项目学校暂行管理办法》，结合我县寄宿制学校实际，制定本制度。第一章校内安全管理制度第一条建立门卫值班、巡逻制度。各校要不断建立完善校舍管理、食堂管理、学生宿舍管理
国际售后质量法规借鉴.ppt
国际售后质量法规借鉴JCI香港医管局设备管理模式借鉴总寿命周期管理LCC策略性外包：监管与合作监管与合作创造价值美国JCI设备管理借鉴上海华山医院JCI经验举例：原厂预防性保养机制医疗设备质控发展的展望库存现金的管理与核算第一部分：组织教学第二部分：学习新内容第三部分布置课后练习内容一、现金收入的核算2、现金收入的内部控制二、库存现金支出的核算2、库存现金支出的内部控制三、库存现金清查的核算2、现金溢余教学目的：掌握现金的收入与支出的管理与核算能力目标：1、能正确管理与使用现金。2、能正确进行现金收入支出
药事管理法规.doc
国家药品不良反应监测中心（ADR）设在SFDA药品评价中心（CDR）。药品注册申请人是指提出药品注册申请、承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。药品监督管理的行政主体为：SFDA，其设置的药品检验机构：中国药品生物制品检定所（中检所，nicpbp）还开展全国医疗器械的检验检测，上海市食品药品检验所（sifdc）。在药品注册管理中，省级食品药品监督管理部门对申报资料主要对申报资料的完整性、规范性、真实性行审核。（对研制情况及条件行现场核查；对试制样本进行抽验。）抽查性检验是经常使
广告法规与治理阅读随笔.docx
《广告法规与治理》阅读随笔目录一、广告法规概述............................................21.广告法规的定义与作用..................................32.广告法规的历史发展....................................43.广告法规的体系构成....................................5二、广告法规的核心内容.................................
新法规与新政策.docx
劳动法规资讯HYPERLINK"http://www.ljl.sh.cn"www.ljl.sh.cn地址：上海市四平路773号金大地商务楼三楼邮编：200092TEL：（021）65216611FAX：（021）652151832008.09目录编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第PAGE14页共NUMPAGES14页第PAGE\*MERGEFORMAT14页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT14页TOC\o"1-3"\h\z\u
法规第二章习题.doc
第二章支付结算法律制度一、单选题1、开户单位的库存现金限额由开户银行根据开户单位的（A）的日常零星开支所需的现金核定。A3至5天B3天C5天D5至7天2、银行结算账户发生变更的，应于（A）个工作日内向开户银行提出银行结算账户变更申请，并出具有关部门的证明文件。A5B10C3D153、银行汇票在（C）使用。A同城B异地C同城和异地D外国4、支票上未记载付款地的，以付款人的（A）为付款地。A营业场所B住所C经常居住地D出票地5、出票人签发空头支票，开户银行将按票面金额的5％但不低于（B）处以罚款。A200元B
2012新增法律法规.doc
人体器官移植条例1.概述（1）人体器官移植，是指摘取人体器官捐献人具有特定功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏或者胰腺等器官的全部或者部分，将其植入接受人身体以代替其病损器官的过程。（2）国务院卫生主管部门负责全国人体器官移植的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域人体器官移植的监督管理工作。（3）国家通过建立人体器官移植工作体系，开展人体器官捐献的宣传、推动工作，确定人体器官移植预约者名单，组织协调人体器官的使用。（4）任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官，不得从事与买卖人体器官有关
