深圳市促进生物医药产业集聚发展的若干措施为落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号），聚焦发力，补齐短板，增强我市生物医药产业自主创新能力，培育壮大新业态新模式，推动产业向中高端迈进，促进经济高质量发展，特制定本措施。第一章总则第一条为加快深圳市生物医药产业高质量发展，聚焦行业痛点难点，着力提升产业原始创新能力，大力推动创新成果转化，积极布局产业应用基础平台，实现产业园区协同错位发展，集聚重大产业项目落地，建成具有全球影响力的产业创新发展策源地。第二条本措施适用于在深圳市注册、具备独立法人资格的从事药品、医疗器械、细胞及基因等领域研发、生产和服务的企业、事业单位、社会团体或民办非企业等机构。药品领域重点支持化学药、生物制品、中药及天然药物等。医疗器械领域重点支持医用成像器械、放射治疗器械、医用诊察和监护器械、临床检验器械、植介入器械、医用康复器械、体外诊断试剂等。细胞领域重点支持干细胞治疗、细胞免疫治疗等。基因领域重点支持基因检测、基因治疗等。第二章着力提升自主创新能力第三条对在国内开展临床试验并在我市进行转化的新药，根据其研发进度分阶段予以资助。对第1类化学药、1类生物制品、1类中药及天然药物，按实际投入研发费用的40%予以资助：取得临床批件的，给予最高不超过8万元资助；完成I、II、III期临床试验的，分别最高不超过10万元、20万元、30万元，单个企业每年资助最高不超过1亿元。对第2类化学药、2-5类生物制品、2-6类中药及天然药物，按实际投入研发费用的40%予以资助：取得临床批件的，给予最高不超过2万元资助；完成I、II、I期临床试验的，分别最高不超过3万元、8万元、15万元，单个企业每年资助最高不超过30万元。对取得药品批准文号的第3-4类化学药，按实际投入研发费用的20%予以资助，最高不超过5万元；单个企业每年资助最高不超过10万元。第四条对在全国前三个通过仿制药一致性评价的药品，按实际投入一致性评价费用的20%予以资助，最高不超过5万元；对其他通过仿制药一致性评价的药品，按实际投入研发费用的20%予以资助，最高不超过3万元；单个企业每年资助最高不超过10万元。第五条取得医疗器械注册证的第二、三类医疗器械产品（不含二类诊断试剂及设备零部件），按实际投入研发费用的40%予以资助，第二、三类医疗器械产品分别最高不超过3万元、5万元，单个企业每年资助最高不超过10万元。第三章大力促进产业高端发展第六条对我市生物医药企业按照药品上市许可持有人制度、医疗器械注册人制度承担生产的，按实际投入费用的20%予以资助，每个品种最高不超过15万元，单个企业每年资助最高不超过30万元。第七条对通过美国食品药品监督局（FDA）、欧洲统一（CE）、世界卫生组织（WHO）等国际权威认证的药品和医疗器械，按审计后的实际发生费用予以资助，单个企业每年最高不超过10万元。对通过开展国际联合临床研究取得境外上市的药品，按实际投入费用的40%予以资助，最高不超过10万元。第八条对符合国家药物临床试验质量管理规范（GCP）的临床医疗机构，按照项目总投资的40%予以资助，最高不超过5万元；每新增1个GCP专业学科，予以额外50万元奖励；每家单位累计奖励最高不超过10万元。对首次获得亚太地区伦理审查委员会（FERCAP/SIDCER）等国际知名认证的机构，按项目单位实际费用支出的20%予以资助，最高不超过2万元。第四章构建产业支撑服务体系第九条针对基础研究环节薄弱等痛点问题，依托我市高校、科研机构集聚全球顶尖科学团队在合成生物学、脑科学、生物医学大数据等领域加快建设重大科技基础设施，引领原始技术创新突破。项目建设及运营经费从市政府投资中列支，预研经费从市战略性新兴产业发展专项资金列支。第十条支持有望解决重大临床需求与市场需求的新药、高端医疗器械开展核心技术突破，对其前期研究予以全额资助，项目实施目标责任制管理，最高不超过30万元；聚焦突破高端医疗影像、新型体外诊断产品、新靶点化学药、抗体药物、基因药物、细胞产品、多肽药物及酶工程等关键零部件研制和关键卡脖子”技术攻关，提升产业竞争力，按项目总投资的40%分阶段给予资助，项目实施里程碑式管理，最高不超过3亿元。第十一条加快培育引进行业龙头合同研发机构（CRO）、合同外包生产机构（CMO）、合同定制研发生产机构（CDMO）等生物医药产业应用基础平台，按项目总投资的40%予以资助，最高不超过50万元；鼓励企业与高校、科研机构加强合作，支持各机构组建创新医疗器械、新药发现、药理毒理研究、工艺开发等产业服务平台，按项目总投资的40%予以资助，最高不超过10万元。第十二条加快建设仿制药质量与疗效一致性评价技术与标准研究平台、生物医药安全评价中