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商业计划书工程名称光声成像诊断技术及设备工程单位江苏海泰医疗TOC\o"1-5"\h\z地址电话传真电子邮件联系人移动二XXXX年十月目录第一章概要一、工程宗旨二、主要开展战略目标和阶段目标三、工程提出的技术和产业开展背景和必要性四、工程主要科技攻关、研究开发的内容五、工程实施的现有根底第二章产品与效劳一、产品及效劳描述二、产品的市场前景和竞争优势三、利润的来源及持续营利的商业模式四、经营方案的内容五、产品质量保证第三章市场营销一、行业及市场二、目标市场与竞争状况第四章创业团队一、本企业具体的机构设置和运行机制二、企业的关键人物〔工程领军人物,主要研发、管理人员等〕12第五章财务预测一、财务分析二、投资与收益预测第六章资本结构第七章风险分析一、技术风险二、市场风险三、管理风险四、财务风险五、政策风险六、汇率风险第一章概要一、工程宗旨本工程宗旨是推动光声成像技术的多学科交叉、提出和开展适合我们国情的光声成像设备和关键技术、形成国产化自主创新光声成像仪器的批量化生产、推广在国内的临床应用、参与国际该领域设备的市场竞争。本企业将致力于开发和研究光声成像设备,开拓以不同形式和结构的设备实现不同用户的需求,增加光声成像技术在医学领域的应用,增强我国在这一领域的技术领先性,实现光声成像诊断仪的国产化的批量生产。二、主要开展战略目标和阶段目标针对光声成像技术在医学领域的要求,实现无损生物医学成像,研制能用于癌症〔乳腺癌、皮肤癌〕早期诊断、深部构造成像、内窥镜成像的设备,并获得市场准入。三、工程提出的技术和产业开展背景和必要性癌症是疾病导致死亡的头号杀手,对人类生命的威胁很大。以乳腺癌为例,全世界每年约有120万妇女患乳腺癌,50万人死于乳腺癌。自20世纪70年代末开始,乳腺癌的发病率在全球范围一直位居女性肿瘤的首位,并且每年以2%的速度递增,预计2021年全球乳腺癌年新发病例数将到达145万。我国虽然不是乳腺癌的高发国家,但近年来年均增长速度高出世界平均水平1—2个百分点,因此癌症对人类生命健康的威胁不容小觑。癌症治疗的关键是早发现、早诊断和早治疗。研究证实肿瘤直径与手术后5年生存率密切相关,肿瘤直径<2cm,5年生存率1%,肿癌直径每增加lcm,5年生存率下降20%,因此,早发现肿瘤就可为患者赢得较多的存活时机。传统的医学影像手段在癌症的诊断和辅助治疗上虽然各有特点,但是仍存在诸多缺乏:核磁共振(MRI)分辨率较高,同时可获得解剖及生理信息。但MRI其弱点在于,它的敏感性较低(微克分子水平);加上它价格昂贵,且对孕妇、装有心脏起搏器的病人禁用,使得MRI的应用受到了限制。核医学影像学(PET)它在目前影像学研究中占据着极其重要的地位,但由于现有示踪剂种类开展有限、PET设备复杂,且成像速度较慢,其设备及运行需要大量的费用和人员,致使PET的推广受到限制。超声成像依赖于生物组织的声阻抗,比照度差,难以发现早期的癌变;X光成像(CT)依赖于生物组织的密度,在密度差异不大时,x光成像则无法判断,而且容易诱发组织产生癌变。纯光学成像技术具有更高的时空分辨率,且本钱较MR和PET低廉;还具有体积小、重量轻,使用便捷等特点。然而,由于生物组织对光的强散射和吸收,纯光学成像技术穿透组织深度有限,故不能用它对深层组织进行准确成像,且随着成像深度的增加,其空间分辨率显著降低。综上,癌症的早期诊断迫切需要新的成像理论和技术。光声成像是近年来开展的一种新的无损医学成像方法。当脉冲激光照射到生物组织中时,组织的光吸收将产生光声信号,生物组织的光声信号携带了组织的光吸收特征信息,通过测量光声信号能重建出组织中的光吸收分布图像。因此,它结合了纯光学成像的高比照度特性和纯超声成像的高穿透深度特性的优点,从原理上避开了光散射的影响。特别是,由于快速生长的恶性肿瘤需要更多的血液供给,恶性肿瘤组织伴随有更多的微血管增生,所以癌变组织和周围的正常组织光吸收的差异至少有5倍以上,从而可以提供高分辨率和高比照度的病变组织成像。因此,光声成像是目前开展癌症早期检测的重要手段之一。目前,国际上就这一技术还没有实现的产业化,我们的研发和生产的产品,尤其是对设备核心部件的国产化,将填补光声成像产品在国际市场的空白,对推动我国医疗影像产业的可持续开展有深远的意义。四、工程主要科技攻关、研究开发的内容本工程需要重点解决的关键技术包括以下几个方面Q开关激光器及Ti:Sapphire〔钛宝石〕激光系统光声成像系统,图像采集、优化算法以得到有助于临床诊断的优质图像以及图谱光声成像诊断仪的制造技术和系统集成五、工程实施的现有根底近年来,我国的科技事业日新月异,在激光技术、电子、信