制造商的产品质量保证措施1.1产品实现的策划（1）由技术部负责组织对产品实现要求的过程顺序和相互关系进行策划，这种策划必须与公司质量管理体系的其他要求（如管理职责、资源管理要求）相一致，并且必须以适于公司操作的方式形成文件。公司应确定以下适用内容：产品的质量目标和要求；针对产品确定过程、文件和资源的需求；产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。（2）相关程序文件公司编制并实施《特定产品质量策划控制程序》，对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序。1.2与客户有关的过程（1）与产品有关的要求的确定：销售部负责确定客户与产品有关的要求，具体内容如下：顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；顾客虽没明示，但规定用途或已知的预期用途所必须的要求;适用于产品的法律法规要求；公司认为必要的任何附加要求。（2）与产品有关的要求的评审：销售部负责组织评审与产品有关的要求。评审应在公司向顾客做出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或定单的更改）之前进行，并应确保：•产品要求得到规定；•与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；•公司有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持。若顾客没有提供形成文件的要求，销售部应在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。若顾客要求发生变更，销售部应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已经变更的要求。相关程序文件公司编制并实施《合同控制程序》，确保与产品有关的要求的评审得到控制。（3）顾客沟通销售部应在三个方面作出有效的安排，确定并实施与顾客进行沟通：•产品信息；•问询、合同或订单的处理，包括对合同或订单的修改；•顾客反馈，包括顾客的抱怨。相关程序文件公司编制并实施《质量信息控制程序》，对与顾客的沟通进行控制。1.3产品设计和开发设计和开发的策划技术部负责对产品的设计和开发进行策划和控制，在进行设计和开发策划时应确定以下三方面的内容：•设计和开发的阶段；•适合于每个设计与开发阶段的评审、验证和确认活动；•设计和开发的职责权限。技术部应对参与设计和开发的不同部门、小组之间的接实施管理，确保有效的沟通，并明确职责分工。随着设计与开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。设计和开发的输入技术部应确定与产品有关的输入，输入的内容应包括：•功能要求和性能要求；•适用的法律法规要求；•适用时，以前类似设计的成功的信息；•设计和开发所必须的其他要求。技术部应组织对这些输入的充分性和适宜性进行评审，要求应完整、清楚、并且不能自相矛盾。设计和开发的输出设计和开发的输出方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准;设计和开发的输出应符合下面几方面的要求：•满足设计和开发输入的要求；•给出采购、生产和服务提供的适当信息（可能包括产品防护的细节）；•包含或引用产品接收准则；•规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。（4）设计和开发的评审依据策划的安排，在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审，以便解决以下二方面的问题：•评价设计和开发的结果满足要求的能力；•识别任何问题并提出必要的措施评审的人员应是与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表；保持评审结果及任何必要措施的记录。（5）设计和开发的验证和确认为确保设计和开发的输出满足输入的要求，应依据策划的安排对设计和开发进行验证；为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求应依据所策划的安排对设计和开发进行确认，只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成；设计和开发的确认结果或验证结果及任何必要的措施记录应予以保持。（6）设计和开发的更改的控制为确保设计和开发的更改得到控制，公司相关部门应进行下面的工作：应识别设计和开发的更改，并保持更改记录；应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前的到批准；设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响；保持更改的评审结果及任何必要的措施的记录。（7）相关程序文件公司编制并实施《设计控制程序》，对产品设计和开发进行控制。1.4采购过程控制（1）采购过程供应部负责产品所需原材料、外购件、外协件的采购供应工作。供应部应确保采购的产品符合规定的采购要求；供应部根据采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响程度确定控制类型；供应部应根据供方要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则；保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。（2）采购信息采购信息应表述拟采购的产品，适当式包括：•