编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第PAGE34页共NUMPAGES34页第PAGE\*MERGEFORMAT34页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT34页技术文件文件编号文件名称包装材料技术要求（督灸）注：非无菌产品督灸1.督灸包装情况：小包装（初包装）采用铝箔袋、中包装采用白卡纸、外箱采用瓦楞纸箱2.技术要求如下：2.1铝箔袋：9个丝厚、三边封口（底端封口处做切口）、白卡纸：350克、2.2铝箔袋符合医用级别（供应商提供相关检测报告）2.3瓦楞纸箱：5层、双贴装瓦楞纸箱承重大于或等于15kg、单贴装瓦楞纸箱承重大于或等于8kg。2.4印刷墨迹清晰且无脱落、外观平滑2.5封口温度在200度时能粘合密封性良好3.包装材料的检验3.1尺寸：游标卡尺进行检测符合2.1的要求、目测三边封口符合2.1的要求、查资质为350克白卡纸符合2.1的要求3.2医用级别：查包装材料检验报告或供应商资质符合2.2的要求3.3瓦楞纸箱承重：放入产品装满为止，应符合2.3的要求3.4外观：目测应平滑平滑、印刷无墨迹，符合2.4的要求3.5密封性：渗漏液体进行渗漏实验应无渗漏现象。更改标记数量更改单号签名日期签名日期拟制审核河北普世达医疗器械有限公司标准化批准人技术文件文件编号文件名称包装材料技术要求（雷火灸）注：非无菌产品雷火灸1.雷火灸包装情况：小包装（初包装）采用铝箔袋、中包装采用白卡纸、外箱采用瓦楞纸箱2.技术要求如下：2.1铝箔袋：9个丝厚、、三边封口（底端封口处做切口）、白卡纸：350克2.2铝箔袋符合医用级别（供应商提供相关检测报告）2.3瓦楞纸箱：5层、双贴装瓦楞纸箱承重大于或等于15kg、单贴装瓦楞纸箱承重大于或等于8kg。2.4印刷墨迹清晰且无脱落、外观平滑2.5封口温度在200度时能粘合密封性良好3.包装材料的检验3.1尺寸：游标卡尺进行检测符合2.1的要求、目测三边封口符合2.1的要求、查资质为350克白卡纸符合2.1的要求3.2医用级别：查包装材料检验报告或供应商资质符合2.2的要求3.3瓦楞纸箱承重：放入产品装满为止，应符合2.3的要求3.4外观：目测应平滑平滑、印刷无墨迹，符合2.4的要求3.5密封性：渗漏液体进行渗漏实验应无渗漏现象。更改标记数量更改单号签名日期签名日期拟制审核河北普世达医疗器械有限公司标准化批准人技术文件文件编号文件名称包装材料技术要求（磁热疗贴）注：非无菌产品磁热疗贴1.磁热疗贴包装情况：小包装（初包装）采用铝箔袋、中包装采用白卡纸、外箱采用瓦楞纸箱2.技术要求如下：2.1铝箔袋：9个丝厚、三边封口（底端封口处做切口）、白卡纸：350克、2.2铝箔袋符合医用级别（供应商提供相关检测报告）2.3瓦楞纸箱：5层、双贴装瓦楞纸箱承重大于或等于----kg、单贴装瓦楞纸箱承重大于或等于------kg。2.4印刷墨迹清晰且无脱落、外观平滑2.5封口温度在200度时能粘合密封性良好3.包装材料的检验3.1尺寸：游标卡尺进行检测符合2.1的要求、目测三边封口符合2.1的要求、查资质为350克白卡纸符合2.1的要求3.2医用级别：查包装材料检验报告或供应商资质符合2.2的要求3.3瓦楞纸箱承重：放入产品装满为止，应符合2.3的要求3.4外观：目测应平滑平滑、印刷无墨迹，符合2.4的要求3.5密封性：渗漏液体进行渗漏实验应无渗漏现象。更改标记数量更改单号签名日期签名日期拟制审核河北普世达医疗器械有限公司标准化批准人技术文件文件编号文件名称包装材料技术要求（骨伤愈膜）注：非无菌产品骨伤愈膜1.骨伤愈膜包装情况：小包装（初包装）采用铝箔袋、中包装采用白卡纸、外箱采用瓦楞纸箱2.技术要求如下：2.1铝箔袋：9个丝厚、三边封口（底端封口处做切口）、白卡纸：350克、2.2铝箔袋符合医用级别（供应商提供相关检测报告）2.3瓦楞纸箱：5层、双贴装瓦楞纸箱承重大于或等于----kg、单贴装瓦楞纸箱承重大于或等于------kg。2.4印刷墨迹清晰且无脱落、外观平滑2.5封口温度在200度时能粘合密封性良好3.包装材料的检验3.1尺寸：游标卡尺进行检测符合2.1的要求、目测三边封口符合2.1的要求、查资质为350克白卡纸符合2.1的要求3.2医用级别：查包装材料检验报告或供应商资质符合2.2的要求3.3瓦楞纸箱承重：放入产品装满为止，应符合2.3的要求3.4外观：目测应平滑平滑、印刷无墨迹，符合2.4的要求3.5密封性：渗漏液体进行渗漏实验应无渗漏现象。更改标记数