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目录1.0范围……………………………………………………………………………………………...72.0引用标准………………………………………………………………………………………...73.0术语和定义……..………………………………………………………………………………...74.0质量管理体系…………………………………………………………………………………….94.1总要求……..……………………………………………………………………………………….94.2文件控制……………………………………………………………………………………………104.2.1总则…………………………………………………………………………………………….104.2.2质量手册………………………………………………………………………………………104.2.3文件控制程序…………………………………………………………………………………….114.2.4统计控制程序……………………………………………………………………………………145.0管理职责……………………………………………………………………………………………....165.1管理承诺……………………………………………………………………………………….165.2以用户为关注焦点…………………………………………………………………………………165.3质量方针…………………………………………………………………………………..............175.4策划……………………………………………………………………………………………175.4.1质量目标………………………………………………………………………………………185.4.2质量管理体系策划……………………………………………………………………………185.5职责、权限和沟通………………………………………………………………………………205.5.1职责和权限…………………………………………………………………………………205.5.2管理者代表……………………………………………………………………………………205.5.3内部沟通……………………………………………………………………………………235.6管理评审控制程序…………………………………………………………………………….246.0资源管理…………………………………………………………………………………….266.1资源提供…………………………………………………………………………………….266.2人力资源…………………………………………………………………………………….276.2.1总则…………………………………………………………………………………….276.2.2能力、意识和培训……………………………………………………………………………….276.2.3人力资源控制程序…………………………………………………………………………….286.3基础设施……………………………………………………………………………………….316.4工作环境……………………………………………………………………………………….327.0产品实现……………………………………………………………………………………….327.1产品实现策划控制程序…………………………………………………………………….337.2和用户相关过程控制程序………………………………………………………………….327.3设计和开发控制程序………………………………………………………………...377.4采购控制程序…………………………………………………………………………………...417.5生产和服务提供控制程序…………………………………………………………………….447.6监视和测量设备控制程序………………………………………………………………….508.0测量、分析和改善……………………………………………………………………………528.1总则…………………………………………………………………………………………….528.2监视和测量………………………………………………………………………………………528.2.1用户满意度………………………………………………………………………………….528.2.2内部审核控制程序………………………………………………………………………..548.2.3过程监视和测量………………………………………………………………….578.2.4产品监视和测量……………………………………………………………………………...588.3不合格品控制程序…………………………………………