总经理的质量职责文件名称：总经理的质量职责编号：KL-ZZ-8-2016起草人：起草日期：审阅人：审阅日期：批准人：批准日期：执行日期：版本号：A/3分发部门：质量管理部、业务部、储运部、信息管理部、行政部、财务部坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强公司质量管理，对公司的质量管理工作负全面领导责任；主持制定公司质量方针、目标和质量工作发展规划；主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进；合理设置并领导质量管理部，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核；正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；签发质量管理体系文件。质量副总经理的质量职责文件名称：质量副总经理的质量职责编号：KL-ZZ-9-2016起草人：起草日期：审阅人：审阅日期：批准人：批准日期：执行日期：版本号：A/3分发部门：质量管理部、业务部、储运部、信息管理部、行政部、财务部在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动；负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；负责组织编制、审定企业药品质量管理制度；负责公司首营企业、首营品种的审批工作具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩；业务副总经理的质量职责文件名称：业务副总经理的质量职责编号：KL-ZZ-010-2016起草人：起草日期：审阅人：审阅日期：批准人：批准日期：执行日期：版本号：A/3分发部门：质量管理部、业务部、储运部、信息管理部、行政部、财务部在总经理的直接领导下，分管药品采购和药品销售管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；负责协助建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持药品购和销售方面的质量管理工作；负责向总经理报告有关药品购进和销售方面质量管理体系的运行情况；具体领导公司采购部和业务部门的管理；按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的药品经营质量负责；协助总经理研究、部署、检查药品经营质量工作，对药品经营质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施药品采购和业务部门的质量奖惩工作。质量管理部经理的质量职责文件名称：质量管理部经理的质量职责编号：KL-ZZ-011-2016起草人：起草日期：审阅人：审阅日期：批准人：批准日期：执行日期：版本号：A/3分发部门：质量管理部、业务部、储运部、信息管理部、行政部、财务部认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；指导各部门有效展开质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成；负责督促质量管理部组织起草质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题处理意见；负责对首营企业、首营品种审核；负责对不合格药品报损、销毁及监销的全程跟踪；协助行政部实施对员工质量方面培训教育。负责协调部门之间质量管理工作有序开展；负责指导设定系统质量控制功能；负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。业务部经理的质量职责文件名称：业务部经理的质量职责编号：KL-ZZ-012-2016起草人：起草日期：审阅人：审阅日期：批准人：批准日期：执行日期：版本号：A/3分发部门：质量管理部、业务部、储运部、信息管理部、行政部、财务部认真履行质量第一的宗旨，教育本部门人员强化质量意识，认真遵守国家有关药品质