药物的研究开发内容药物研究开发的特点药物研究开发的特点药物研究开发的特点术语的定义术语的定义术语的定义新药的定义中药、天然药物注册分类中药、天然药物注册分类中药、天然药物注册分类化学药品注册分类化学药品注册分类化学药品注册分类药物的临床前研究药物的临床研究药物的临床研究药物的临床研究药物的临床研究新药的申报与审批程序新药的申报与审批程序新药的申报与审批程序药品批准文号的格式新药证书号的格式《进口药品注册证》证号的格式申请实行快速审批的新药新药的申报资料综述资料（化学药品）药学研究资料药理毒理研究资料临床研究资料化学药品新药申报资料项目表综述资料（中药新药）药学研究资料药理毒理研究资料临床研究资料中药新药申报资料项目表新药监测期考察内容进口药品的要求申报和审批程序（进口药品）药品的补充申请非临床安全性评价研究机构人员要求GCP总体要求GCP内容GCP内容GCP内容伦理委员会审议试验方案的内容伦理委员会审议试验方案的内容受试者享有的权利受试者享有的权利受试者享有的权利新药的保护行政保护药品专利制度的建立专利保护授予专利的条件专利保护的期限非常感谢！