质量管理体系标准讲解前言水平，确保预期目标得以实现。简单地说，以顾客为中心，过程控制，预防为主，持续改进是其核心思想。这个核心有助于全面提升企业管理水平，推进依法治厂，不断提高员工队伍的综合素质和整体工作效率。ISO9000源自制造业，其工作程序为PDCA，即计划、实施、检查、处理。具体表现为：1、通过建立和实施科学、系统、严密、可行的文件化质量管理体系，促进管理的制度化、规范化和程序化；2、通过对质量体系全过程各环节实施有效控制，构筑完整的企业管理质量环，促进企业管理工作有效开展；3、通过确立以预防为主的管理思想，实行防患于未然的管理，把可能发生的风险消灭在萌芽状态；4、通过定期审核和评价工作，及时发现和解决存在的问题，改进管理方式，持续提高管理绩效。一、宗旨：增强顾客满意二、作用：三、步骤：四、原则：以顾客为关注焦点（导向）领导作用（关键）全员参与（条件）过程方法（保证）管理的系统方法（科学）持续改进（方向）基于事实的决策方法（基础）与供方的互利关系（双赢）五、职责：（10项职责）质量管理体系质量管理体系文件数量：适当、实用（规模/产品和过程复杂性/人员素质）必备的程序文件（6个）4.2.3.文件控制程序规定：5、管理职责：（10项职责）5.1.~5.5.综述5.2.确保确定、转化和满足顾客要求，并了解经过测量的顾客满意度；5.3.质量方针：适应宗旨/产品特点/两个承诺/框架目标（满足顾客要求和法律、法规的重要性，证实持续改进）5.4.策划：5.4.1.质量目标：与方针一致/按职能、层次分解/可测量/有追求5.4.2.质量管理体系：满足目标、总要求/保持完整性。（影响产品符合性的外包过程应控制）5.5.职责、权限和沟通：5.5.1.职责和权限：确保内部职责权限的规定并沟通。5.5.2.管理者代表：指定管理者代表。5.5.3.内部沟通：信息交流/沟通过程、方式、时机、内容、部门/“体系有效性的沟通”5.6.管理评审：目的：评价体系的适宜性、充分性和有效性内容：评审的输入：（审核结果/顾客反馈/过程的业绩和产品的符合性/预防和纠正措施的状况/以往评审的跟踪措施/可能影响质量管理体系的变更/改进的建议）评审的输出：（质量管理体系及其过程有效性改进/与顾客有关的产品的改进/资源需求）形式：会议记录：输入报告/会议记录/决议6、资源管理6.1.资源提供：确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；提供培训或采取其它措施以满足这些需求；评价所采取措施的有效性；确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3.基础设施：应确定、提供和维护为达到产品符合要求所需的基础设施。7、产品实现7.1.产品实现的策划：（策划实现过程，特定项目形成质量计划）7.2.与顾客有关过程7.2.1.与产品有关的要求的确定：7.2.2.与产品有关要求的评审：7.2.3.顾客沟通：组织应确定并实施与顾客沟通的有效安排。7.3.设计和开发7.3.1.设计和开发策划：7.3.4.设计和开发评审：7.3.6.设计和开发确认：策划7.4.采购采购过程：确保采购的产品符合规定的采购要求。采购产品的验证：7.5.生产和服务提供7.5.1.生产和服务提供的控制：组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。（二）生产和服务提供流程图7.5.2.生产和服务提供过程的确认：输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。活动：过程鉴定(工艺验证)、设备能力鉴定、人员资格鉴定、使用规定的程序和方法等。方法：建模/模拟/试验/顾客参与评审。7.5.3.标识和可追溯性：7.5.4.顾客财产：应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产，识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。7.6.监视/测量装置的控制：应确定需实施的监视和测量以及所需的装置，为产品符合确定的要求提供证据，建立过程，以确保监视和测量活动可以并以监视和测量的要求相一致的方式实施。为确保结果有效，监视、测量设备应：监视和测量设备的配备8、测量、分析和改进8.1.总则：8.2.2.内部审核：按策划的时间间隔进行内部审核。8.2.3.过程的监视和测量：指对产品和服务每一个过程的能力进行监视（人、机、料、环、法），并在适用时进行测量，证实过程实现所策划的结果能力。未达策划结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。8.2.4.产品的监视和测量：以验证产品要求已得到满足——指对具体产品特性的检测和生产过程参数的监控。策划不合格品的处置：8.4.数据分析：确定、收集和分