XXX医疗器械经营企业岗位职责质量管理部2021年8月修订XXX医疗器械经营企业岗位职责目录TOC\o"1-5"\h\z一、各级组织机构管理职能1HYPERLINK"h"\l"bookmark6"\o"CurrentDocument"〔一〕行政部质量管理职能1HYPERLINK"h"\l"bookmark14"\o"CurrentDocument"〔二〕质量管理部质量管理职能1HYPERLINK"h"\l"bookmark38"\o"CurrentDocument"〔三〕业务部质量管理职能2HYPERLINK"h"\l"bookmark57"\o"CurrentDocument"〔四〕仓储部质量管理职能4HYPERLINK"h"\l"bookmark65"\o"CurrentDocument"〔五〕财务部质量管理职能4二、各级人员岗位职责5HYPERLINK"h"\l"bookmark73"\o"CurrentDocument"〔一〕、企业负责人质量管理职责5HYPERLINK"h"\l"bookmark84"\o"CurrentDocument"〔二〕、质量管理部负责人质量管理职责5HYPERLINK"h"\l"bookmark102"\o"CurrentDocument"〔三〕、业务部经理质量管理职责6HYPERLINK"h"\l"bookmark120"\o"CurrentDocument"（四）、财务部经理质量管理职责7HYPERLINK"h"\l"bookmark127"\o"CurrentDocument"〔五〕、行政部经理质量管理职责8HYPERLINK"h"\l"bookmark144"\o"CurrentDocument"〔六〕、验收员质量管理职责9HYPERLINK"h"\l"bookmark157"\o"CurrentDocument"〔七〕、验收员质量管理职责9HYPERLINK"h"\l"bookmark169"\o"CurrentDocument"〔八〕、验收员质量管理职责10HYPERLINK"h"\l"bookmark179"\o"CurrentDocument"〔九〕、仓库保管员质量管理职责11HYPERLINK"h"\l"bookmark191"\o"CurrentDocument"〔十〕、采购员质量管理职责12HYPERLINK"h"\l"bookmark201"\o"CurrentDocument"〔十一〕、复核员质量管理职责12HYPERLINK"h"\l"bookmark210"\o"CurrentDocument"〔十二〕、销售人员质量管理职责13HYPERLINK"h"\l"bookmark220"\o"CurrentDocument"〔十三〕、维修养护、售后效劳人员质量管理职责14一、各级组织机构管理职能〔一〕行政部质量管理职能起草部门：质量管理部文件编号：SSDYF-ZN-1版本号：起草人：XXX审核人：XXX批准人：XXX起草日期：2021年8月1日审核日期：2021年8月5日批准日期：2021年8月5日分发保管：各执行部门生效日期：2021年8月5日修订原因：标准公司经营质量管理负责公司证照的申请、换发、管理工作；负责质量体系文件在公司的管理和控制；负责员工培训的组织工作和培训档案管理工作；负责直接接触医疗器械的人员健康管理工作；负责平安消防设施的管理。〔二〕质量管理部质量管理职能起草部门：质量管理部文件编号：SSDYF-ZN-2版本号：起草人：XXX审核人：XXX批准人：XXX起草日期：2021年8月1日审核日期：2021年8月5日批准日期：2021年8月5日分发保管：各执行部门生效日期：2021年8月5日修订原因：标准公司经营质量管理贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权；起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、催促制度的执行；负责首营企业和首营品种的质量审核；负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案；负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告；负责医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作；负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；收集和分析医疗器械质量信息；协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训；认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标；负责医疗器械保管、储存、养护过程中的