化妆品生产许可检查要点以及对应的制度和记录序号项目检查项目评价方法对应文件对应记录机构与人员第一节原则企业应建立与生产规模和产品结构相检查组织架构图，职责权限描述是否建立。组织架构图适应的组织机构，规定各机构职责、检查整体组织架构，全面评价组织的各个岗位是职责权限描述1*权限。企业应保证组织架构及职责权否履行自己的职责，从而保证整个组织架构的良限的良好运行。好运作。检查过程中，通过观察、与员工交流，了解企业质量负责人授权书企业法定代表人是企业化妆品质量的对于保证产品质量的资源投入。质量管理部门负责人授权书主要责任人。检查后综合评价，企业是否提供了足够的资源保企业应设置质量负责人，应设立独立证要点的实施。2的质量管理部门和专职的质量管理部检查质量负责人授权书或其他证明文件。门负责人。检查组织架构图和实际运作，质量部门是否独立。企业质量负责人和生产负责人不得相质量管理部门负责人是否专职。互兼任。质量负责人是否同时兼任生产负责人。企业应建立人员档案。应配备满足生综合评价，人员的数量是否满足企业的生产运营、人员档案（质量负责人、质量产要求的管理和操作人员。所有从事品质管理等。管理部门负责人、生产负责人、3与本要点相关活动的人员应具备相应现场抽查人员档案建立情况。检验人员档案）的知识和技能，能正确履行自己的职抽查不同岗位的员工，观察操作或询问如何开展责。工作，核对相应的作业文件要求。第二节人员职责与要求企业质量负责人应具有相关专业大专质量管理制度体系以上学历或相应技术职称，具有三年检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历；以上化妆品生产相关质量管理经验。检查是否明确规定质量负责人的职责；主要职责：了解其某一职责是如何开展的。4.1本要点的组织实施；了解其履职的能力是否胜任。4.2质量管理制度体系的建立和运行；4.3产品质量问题的决策。质量管理部门负责人应具有相关专业检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及大专以上学历或相应技术职称，具有档案，是否具有相应资质及经验。三年以上化妆品生产相关质量管理经了解其某一职责是如何开展的。4*验。主要职责：了解其履职的能力是否胜任。4.4负责内部检查及产品召回等质量管理活动；4.5确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施；4.6确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准；4.7评价物料供应商；4.8负责产品的放行；4.9负责不合格品的管理；4.10负责其他与产品质量有关的活动。2企业生产负责人应具有相应的生产知检查生产负责人的档案，是否具有相应的资历；识和经验。企业生产负责人主要职责：检查是否明确规定生产负责人的职责。5.1确保产品按照批准的工艺规程生了解其某一职责是如何开展的。产、储存；了解其履职的能力是否胜任。55.2确保生产相关人员经过必要和持续的培训；5.3确保生产环境、设施设备满足生产质量需求。检查检验人员档案，微生物检验人员的资格证或资格证或培训证明检验人员应具备相应的资质或经相应培训证明，其他检验人员的专业技术培训记录，专业技术培训记录6*的专业技术培训，考核合格后上岗。检查是否经过考核，并通过观察访谈形式核对开展工作的能力。第三节人员培训企业应建立培训制度。检查是否建立培训制度。培训管理制度培训计划企业应建立员工培训和考核档案，包按照培训制度规定，检查是否按照规定实施。培训申请表括培训计划、培训记录、考核记录等。现场抽查3—5个人员，培训内容是否包含上述规培训记录考核表培训的内容应确保人员能够具备与其定，保留相应的记录。7职责和所从事活动相适应的知识和技检查培训是否按计划进行，至少每年进行一次。能。培训效果应得到确认。检查是否定期收集员工的培训需求，更新培训计企业应对参与生产、质量有关活动的划，是否按计划落实。人员进行相应培训和考核。现场抽查3—5个与生产、质量相关人员，查是否有相应的培训和考核，保留相应的记录。第四节人员卫生企业应制定人员健康卫生管理制度。检查企业是否建立人员健康卫生管理制度；人员健康卫生管理制度人员卫生检查记录企业从业人员应保持良好个人卫生，检查企业是否建立人员健康档案，员工是否在入直接从事产品生产的人员不得佩戴饰职前体检，是否在入职后每年进行一次健康检查；8物、手表等以及染指甲、留长指甲，现场抽查3—5位直接接触生产的员工是否有有不得化浓妆、喷洒香水，不得将个人效的健康证明。生活用品、食物等带入生产车间，防止污染。企业应建立人员健康档案，直接接触检查是否建立人员健康档案；人员健康档案产品的人员上岗前应接受健康检查，现场