关于印发《新疆维吾尔自治区〈化妆品生产企业卫生许可证〉管理办法（试行）》的通知2012-08-1618:53伊犁哈萨克自治州食品药品监督管理局，各地、州、市食品药品监督管理局：为规范化妆品生产企业卫生许可管理工作，依据《中华人民共和国行政许可法》和《化妆品卫生监督条例》及其实施细则的有关规定，自治区食品药品监督管理局制定了《新疆维吾尔自治区〈化妆品生产企业卫生许可证〉管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。二○一二年八月九日新疆维吾尔自治区《化妆品生产企业卫生许可证》管理办法（试行）第一章总则第一条为规范化妆品生产企业卫生许可工作，根据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》（以下简称条例）、《化妆品卫生监督条例实施细则》（以下简称细则）等法律法规规章的规定，结合我区实际，制定本办法。第二条本办法适用于新疆维吾尔自治区行政区域内《化妆品生产企业卫生许可证》申请、审查、审批及其监督管理。第三条在新疆维吾尔自治区行政区域内从事化妆品生产（含分装）的单位和个人，应按《条例》、《细则》和本办法的规定，申请领取《化妆品生产企业卫生许可证》。第四条自治区食品药品监督管理局（以下简称“自治区局”）负责全区化妆品生产企业《化妆品生产企业卫生许可证》的审批、发放和管理工作。各地、州、县（市）食品药品监督管理局负责本辖区内化妆品生产企业的《化妆品生产企业卫生许可证》日常监督管理工作。第五条同一化妆品生产场所，只允许申办一个《化妆品生产企业卫生许可证》，不得重复申办。在不同场所从事化妆品生产活动，应当分别申办《化妆品生产企业卫生许可证》。第二章申请与审批第六条申请《化妆品生产企业卫生许可证》的企业（以下称申请企业），应当符合以下条件：（一）从业人员应当经化妆品生产卫生知识培训，熟悉操作规程，健康状况符合有关要求。其中生产负责人、质量安全负责人应当熟悉化妆品相关法规，具有相关专业大专以上学历或者中级以上技术职称，并具有３年以上化妆品生产工作经验或者质量安全管理经验；检验人员应当具有检验相关专业中专以上学历或者经专业培训并取得相关检验资格证明；（二）具有与生产类别及规模相适应的厂房设施、生产及检验设备，具有合理的生产布局和工艺流程；（三）生产场所环境整洁，并与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离；（四）具有保证化妆品质量安全的管理制度；（五）化妆品生产企业卫生规范规定的其他要求。第七条申请《化妆品生产企业卫生许可证》的企业应向自治区局提出申请，并提交下列材料：（一）化妆品生产企业卫生许可证申请表；（二）企业营业执照副本复印件或者工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书复印件；（三）申请企业法定代表人（企业负责人）身份证明复印件；（四）属外商投资或台港澳侨投资企业的，提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》及经营范围含“筹建××化妆品生产卫生许可项目”内容的工商营业执照；（五）委托办理的，提供委托代理人资格证明，包括法定代表人（或负责人、业主）委托书及委托代理人身份证明；（六）生产场所合法使用的证明材料（房产证书、租赁协议，新建项目尚未取得房产证的，提供规划等相关部门同意建设的有关证明等），居民住宅不得作为生产场所；（七）生产管理、产品质量安全管理人员及检验人员一览表，包括人员名单、学历和职称、培训情况；（八）厂区总平面图（包括厂区周围30米范围内环境卫生情况）、生产场所平面图（包括生产车间、仓库、检验室、留样室等，并标明人流、物流及有关图例）、生产设备配置图；（九）主要生产设备及检验设备清单（含设备名称、数量等）；（十）拟生产类别和主要品种；（十一）申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图；（十二）申请生产类别主要品种一个批次试生产产品的生产记录和检验报告复印件；（十三）管理文件目录，包括生产管理、产品质量安全管理和人员管理等文件；（十四）检测报告。一般应当包括：1．生产用水卫生质量检测报告；2．车间空气细菌总数检测报告；3．生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的生产企业应当提供30万级洁净室（区）的检测报告；4．生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的合格报告；（十五）自治区局要求提供的其他材料。自治区局应当自收到申请材料之日起5个工作日内，对申请材料的完整性、规范性进行形式审查，并作出是否受理的决定。第八条自治区局应当根据下列情况对申请企业提出的许可申请分别作出处理：（一）申请事项依法不需要取得化妆品生产企业许可的，应当即时告知不予受理；（二）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申