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编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第PAGE49页共NUMPAGES49页第PAGE\*MERGEFORMAT49页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT49页《GMP》与洁净厂房——《GMP》对药品生产企业的要求——《GMP》中净化空调的技术措施——《GMP》与洁净生产厂房的认证目录目录1一、GMP的基本概念2二、中国GMP的发展历史..............................................................................................2三、99版GMP的主要纲领.............................................................................................2四、GMP对洁净厂房的要求..........................................................................................31、洁净厂房的洁净级别...........................................................................................32、洁净室的气流组织...............................................................................................53、生物洁净技术的原则...........................................................................................64、净化过滤的选择与特性......................................................................................65、静电自净器..........................................................................................................76、洁净室洁净度的检测与措施8五、GMP对生产设备的一般要求..................................................................................8六、GMP对卫生学的要求...............................................................................................9七、GMP对生产管理的要求........................................................................................111、GMP对原料、辅料及包装材料的要求.........................................................112、GMP对生产管理的特殊规定..........................................................................113、GMP对包装与贴签的要求..............................................................................124、GMP管理文件的编制执行..............................................................................13八、GMP对制药洁净厂房的要求................................................................................131、总体要求..............................................................................................................132、制药生产企业洁净室的特点15九、空气净化措施......
