编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第PAGE13页共NUMPAGES13页第PAGE\*MERGEFORMAT13页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT13页晋升药士考试大纲（2009）考试内容的总体要求分为掌握、熟悉、了解三个层次。其中掌握部分约占考试内容的70%，熟悉部分约占考试内容的25%，了解部分约占考试内容的5%。药事法规药事管理与法规（药事管理）包括与药师从业有关的重要的药品管理基本知识和药事管理法规、药学职业道德知识。根据药师从业的职责与从业活动的需要，药事管理与法规（药事管理）考试内容的总体要求分为掌握、熟悉。了解三个层次。掌握：与药师日常从业直接紧密相关的重要内容。熟悉:与药师日常从业有关的内容了解:其他与药师从业有关的内容。「考试内容」1．《中华人民共和国药品管理法》和《药品管理法实施条例》掌握药品生产、经营企业开办、行为等方面的规定，掌握药品管理的规定，熟悉违法的法律责任和处罚规定，了解《中华人民共和国药品管理法》的宗旨和我国药品监督管理机制。掌握销售假劣药品和非法经营药品的刑罚规定。2．《麻醉药品和精神药品管理条例》掌握药品生产、经营企业生产、经营麻醉药品和精神药品的资质要求，了解对麻醉药品和精神药品储存销售方面的规定。3．《处方药与非处方药分类管理办法》和《处方药与非处方药流通管理暂行规定》熟悉处方药与非处方药的分类依据，掌握销售处方药和甲类非处方药的规定。4．《药品流通监督管理办法》掌握药品生产、经营企业购销药品的规定，掌握违反本法的法律责任和处罚规定。5．《药品经营质量管理规范》（GSP）掌握药品批发、零售的质量管理，了解GSP用语的含义。6．《药品生产质量管理规范》（GMP）熟悉GMP的作用、适用范围和主要规范性内容，了解GMP用语的含义。7.《药品生经营许可证管理办法》。熟悉申领《药品生经营许可证》的条件、申领《药品生经营许可证》的程序。熟悉《药品生经营许可证》的变更与换发；了解《药品生经营许可证》的监管。8.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》掌握药品说明书和标签内容和格式；了解药品名称和注册商标的使用。熟悉药品不良反应报告的程序。药品的综合知识药品是一种特殊的商品，药品的生产、分类、包装、执行的质量标准、储存及销售都必须按照严格的法定程序。根据药品的特殊性指导患者合理用药。掌握药品的基本知识,掌握合理用药的知识,熟悉如何指导患者合理用药,熟悉药学从业人员的职业道德。[考试内容]一、药品的基本知识1.掌握药品的概念、药品的质量指标、药品名称的种类（通用名、商品名）、药品的批准文号、药品的有效期及药品的特殊性。2.熟悉药品按管理要求、按药物来源的分类概念，了解按药理作用分类概念。3.了解药品标准的分类。4.掌握药品的各种剂型的特点及分类。5.掌握常用药品的验收、养护和储存。6.掌握药品包装的管理、处方药、非处方药及处方的管理。7.掌握处方的定义，熟悉处方的书写；熟悉处方中常见的外文缩写；了解处方的药物的调配。8.掌握影响药品稳定性的因素、药品的外观检查。9.掌握麻醉药品及精神药品的定义。熟悉麻醉药品与精神药品的管理。10.熟悉医疗用毒性药品的定义；了解医疗用毒性药品的的种类及分类。11.掌握药品不良反应的概念、药品不良反应主要临床表现与分类。12.熟悉常用中药的真伪鉴别和掺假识别。13.掌握继发反应、致畸、致癌、药物依赖性的定义。14.熟悉药品不良反应报告的的要求及相应的法律责任。15.熟悉影响药物稳定性的物理、化学、生物学因素。16.熟悉影响药物变质的外界因素。17.了解药物验收的程序和要求。二、合理用药1.掌握合理用药的基本概念、合理用药的基本要素、合理用药的意义。2.熟悉影响合理用药的因素、不合理用药的表现、不合理用药的后果。3．熟悉抗菌药物的合理应用。4．了解中西药联合应用的基本知识。5.了解合理用药的特征三、用药的指导1.掌握药品的用法、用量及用药的注意事项。2.掌握药物相互作用的基本概念、药物相互作用的分类。3.掌握患者用药依从性的定义。4.熟悉如何指导老人、小儿、孕妇的合理用药。5.熟悉各种常见疾病（如感冒、发炎、头痛、溃疡、失眠、避孕、高血压、糖尿病等）的药物治疗。了解老人、小儿、孕妇及特殊病人（糖尿病、肝、肾功能不全患者）的药动学特点。四、药学职业道德1.掌握药学道德的基本原则与规范及药学从业人员的道德准则。2.熟悉药学道德责任。了解药学道德的基本范畴。药理学药理学是研究药物与机体之间相互作用规律的一门科学。主要研究药物效应动力学和药物