编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第PAGE3页共NUMPAGES3页第PAGE\*MERGEFORMAT3页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT3页颁发部门设备分类管理规定接收部门生效日期管理标准---设备制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的根据设备使用性质和产品质量的关系及安全程度，进行分类维修保养，以确保处于正常状态，满足生产的需要。2范围适用于厂各种生产设备、动力设备的管理。3责任设备科有关人员。4内容4.1设备的分类4.1.1A类设备：A1指受政府部门监控的特种设备,如锅炉、电梯等。A2对生产的产品质量有直接影响固体制剂设备，如压片机、一步制粒机、三维混合机、胶囊充填机、包衣机、铝塑包装机、颗粒包装机、双铝包装机、多效过滤器层流罩、空气净化装置等设备。A3对生产的质量有直接影响的输液设备。如离子水处理系统、蒸馏水系统、输液灌封机、内洗瓶机、外洗瓶机、塞塞翻塞机、压盖机、安培灭菌柜、浓配罐、稀配罐、输液泵及水泵等设备。A4对生产的产品质量有直接影响的小针剂设备。如：小针剂灌封机、喷清/洗机、烘干机、安培灭菌柜及液体泵、浓配罐、稀配罐等设备。（附件一）4.1.2B类设备：B类设备指设备价值较高，对产品质量起间接影响的设备，如空气压缩机、柴油发电机等。4.1.3C类设备：C类设备指除A、B类以外的生产设备，指对产品质量无影响而与生产进度相关，且本身价值较低的设备。如：各种输送带和起重设备、各种水泵等设备。4.2年度A、B类设备大修、中修4.2.1设备科设备管理人员根据设备使用时间,运行情况,工作状态等，结合厂实际生产情况制定年度设备大修（中修）计划，并组织实施。（附件二）4.2.2年度大修（中修）计划（包括资金使用，备件更换、维修时间），经设备科长、主管厂长审批后，由设备管理人员组织实施，并记录维修情况、更换部件，维修完成后由设备使用部门验收。4.2.3设备管理部门建立和保存设备大、中修记录（附件三），并将A、B类设备大中修情况记录在设备维修记录档案。（附件四）4.2.4属技改、技革项目报厂长审批后实施。4.3设备月度计划检修控制程序4.3.1设备科设备管理人员负责厂机电设备和附属机电设备的保养、检修管理工作。4.3.2设备科设备管理人员根据厂实际生产情况和设备使用时间制定月度设备保养、检修计划（附件五）4.3.3设备检修计划经设备科长审核后报主管厂长批准，由机修实施，并做好设备检修记录（附件五）4.3.4设备检修完毕后由使用部门验收。4.3.5设备科设备管理人员负责对月度设备检修计划及完成记录存档。4.3.6属A、B类设备，更换零件应记录在设备维修档案。/5记录记录名称保存部门保存期限附件一：A、B类设备台帐设备科三年附件二：年度大、中修计划表设备科三年附件三：设备大、中修记录设备科三年附件四：设备维修记录档案设备科三年附件五：月度设备检修计划及完成记录设备科三年