检验科质量控制方案及流程一、质控内容：从临床医生申请实验开始至实验室完成检测，以及登记和发出报告的全过程中一系列保证实验质量的方法和措施，包括分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。卫生部临检中心组织的室间质评。二、质控方案：（一）血细胞分析的质量控制1、分析前质量控制（1）上岗前应清楚工作程序，仔细阅读仪器说明书并通晓仪器操作规程及仪器维护。（2）仪器的校准：首先，lH750长期使用原装配套试剂和标准液，每年对仪器校准一次。同时，测新鲜血样，并用此血样结果校准其他血球仪并作记录。（3）仪器的质控：每日先用lH750的配套质控品测WBC.RBC.Hb.PLT四项作日间质控，用多规则（12SD警告、22SD失控、13SD失控、10X失控）判定，如在控，正常进行标本测量工作，如失控需分析原因纠正后再进行标本测量工作，并作记录和绘制质控图。同时，每日测新鲜血样一个，用此血样对比其他血细胞分析仪结果，结果差率小于总误差。参照《全国临床检验操作规程》表1-2-17。（4）比对：WBC.RBC.Hb.PLT四项按检验项目检测系统间的比对程序每季度比对一次。要求结果偏差不超过1/2PT,参照（CLIA'88）见《全国临床检验操作规程》第3版P80表1-2-18（5）室间质评一一参与卫生部临床检验中心组织的室间质评活动并及时分析结果。（6）标本的采集严格按操作规程操作，保证标本质量。2、分析中质量控制检测前标本要充分混匀，严格按操作规程上机检测。3、分析后质量控制发报告前认真核对每项结果，不明原因异常结果与临床沟通并作记录。凡WBC<3.5x109/L或>20.0x109/L、RBC<3.0x10i2/L、HGB<1g/L、PLT<1x109/L或>4x109/L的结果无明显诱因者，复查并涂片镜检，组长审核。附血涂片及分类的质量控制：a推制薄厚适宜、分布均匀有头体尾无空泡的血涂片并迅速干燥b尽快染色并根据温度控制染液浓度c分类时选择体尾交界处并遵循一定方向连续进行如“城垛式”，不遗漏和重复视野并全部记录白细胞d计数1个细胞。（二）尿液分析及显微镜检查的质量控制1、分析前质量控制（1）上岗前应仔细阅读仪器说明书，熟悉仪器操作规程及仪器维护。（2）标本的采集严格按操作规程操作，宜新鲜随机中段尿，避免污染，不加防腐剂保正标本质量。（3）尿液分析质控程序（标准条每日一次，质控物同批号每周一次）1.用质控物进行质控I超出质控范围在质控范围内进行第2步开始进行标本测定检查质控物是否失效、是否正确储存、是否污染重新试验是这些问题说明使用新的质控物重新试验超出质控范围在质控范围内继续进行试验进行第3步3.配制新的质控物4.打开同一批号的新试带，并且用新的质控物在质控范围内在质控范围内超出质控范围丢弃旧的质控物进行第4步继续试验超出质控范围丢弃失效的试带继续试验更换另一批号的新试带重新试验超出质控范围对仪器进行检修或重新校正在质控范围弃掉全部旧试带用新批号的试带继续试验2、分析中质量控制检测前标本要充分混匀，严格按操作规程上机检测，异常者显微镜复核。3、分析后质量控制发报告前认真核对每项结果，不明原因异常结果与临床沟通并作记录。（三）便常规的质量控制采样时应采集相对异常部分（四）生化检验的质量控制1、分析前质量控制（1）上岗前应清楚工作程序，仔细阅读仪器说明书并熟悉仪器操作规程及仪器维护。（2）仪器及试剂的定标：首先，罗氏生化仪检测项目的定标，用原装配套试剂和标准液，根据情况进行不定期项目定标；olympus生化仪检测项目的定标，用原装配套试剂和标准液，根据情况进行不定期项目定标（3）标本的采集严格按操作规程操作，保正标本质量。2、分析中质量控制（1）取分离完全血清至专用管，加选用试剂，严格按操作规程上机检测。（2）室内质控罗氏生化仪用配套控制血清（2水平）为质控品作室内质控，在日内、日间反复测定20次，计算均值、标准差和变异系数，输入程序，得到均值线、警告线和失控线（如更换新批号质控品重复此步骤）。质控判定用多规则（12SD警告、22SD失控、13SD失控、10x失控）。该批号的控制血清，每天随病人标本分析，放置专用架。观察结果，如在控，当日检测标本结果有效；如失控，分析原因，对应处理（对失控结果要进行回顾、检查、重复测定，或另取质控品分析，或检查仪器、试剂和操作等，以分析原因进行纠正，填写失控报告单）。每月初对上月质控数据进行统计，打印质控图，并召开质控小组会议进行分析，作为指导本月质控的依据。Olympus生化仪用伯乐质控品作室内质控，除同上程序进行外，还需每日通过网络上报省质控中心接受指导。比对按