15.1.2011欧盟官方公报L12/1II（非立法行为）法规欧盟委员会法规（EU）No10/20112011年1月14日关于与食品接触的塑料材料和物品（本文件适用于欧洲经济区）欧盟委员会，考虑到欧盟的条约，考虑到欧盟议会和理事会在2004年10月27日发布的法规（EC）No1935/2004关于与食品接触材料和物品，以及废止的指令80/590/EEC和89/109/EEC(1)，特别是第5（1）（a）、（c）、（d）、（e）、（f）、（h）、（i）、（j）条内容。在与欧盟食品安全局商议后，鉴于：（1）法规（EC）No1935/2004制订了消除各成员国法律之间关于食品接触材料的差异的基本原则。该法规的第5（1）条规定了选定材料组和物品组的具体措施，并且详细描述了欧盟层面的授权物质清单中物质授权的程序。（2）本法规是一个具体措施，见法规（EC）No1935/2004第5（1）条的含义。本法规应建立塑料材料和物品安全使用的具体规则，废止2002年8月6日发布的委员会指令2002/72/EC关于与食品接触的塑料材料和物品(2)。（3）指令2002/72/EC制定了塑料材料制品和物品的基本规则。该指令被修改了6次。为了清楚的原因，该指令的内容应统一，并且移除多余和过时的部分。（4）过去，指令2002/72/EC及其修订内容转化为国家法律没有任何主要的改编。因为转化为国家法律通常需要12个月时间。如果为了授权新的物质而修改单体和添加剂清单，这个转化时间会导致授权的延时，从而延缓创新。因此，以直接适用于所有成员国的法规形式制定塑料材料和物品的规则似乎是适当的。（1）官方公报，L338，1.11.2004，（2）官方公报，L220，15.8.2002，15.1.2011欧盟官方公报L12/2（5）指令2002/72/EC适合于完全由塑料制得的材料和物品以及盖子的塑料垫圈。在过去，这是市场上塑料的主要用途。然而，近年来，除了完全由塑料制得的材料和物品，塑料也用于和其他材料组合，所谓多种多层材料（即复合材料）。1978年1月30日制定的理事会指令78/142/EEC规定了氯乙烯单体的使用规则，接近于成员国关于用于接触食品的材料和物品含有氯乙烯单体的法律(1)，适合于所有塑料。因此，似乎适当地扩展了本法规关于复合材料的塑料层的范围。（6）塑料材料和物品可以由不同层的塑料通过粘合剂组合在一起。塑料材料和物品也可以用有机或无机涂层印刷或喷涂。印刷或喷涂的塑料材料和物品以及用粘合剂组合在一起的材料应在法规范围之内。粘合剂、涂层、印刷油墨可以不像塑料一样，必须由同一物质组成。法规（EC）No1935/2004关于粘合剂、涂层和印刷油墨的具体方法可以被采纳。因此，印刷、喷涂或用粘合剂组合的塑料材料和物品应允许在印刷层、涂层或粘结层中含有，除了在欧盟层面授权的物质。这些层应受限于其他欧盟或国家规定。（7）塑料以及离子交换树脂、橡胶和硅胶是通过聚合过程获得的高分子物质。法规（EC）No1935/2004关于离子交换树脂、橡胶和硅胶的具体方法可以被采纳。作为那些由不同物质组成的材料，并且有不同的物理化学性质，它们需要适合特别的规定，应该明确，它们不属于本法规范围之内。（8）塑料由单体和其它原始物质制成，通过化学反应形成高分子结构，聚合物形成了塑料的主要结构成分。对于添加的聚合添加剂，为了获得定义的技术效果。这样的聚合物是惰性高分子结构。当物质分子量超过1000Da通常不能被身体吸收，潜在健康风险来自聚合物本身是最小的。潜在健康风险可能发生，来自不反应或不完全反应的单体或其它原始物质或低分子量添加剂，可以转移到食品中通过从接触食品的塑料材料中迁移。因此，单体、其它原始物质和添加剂应在它们用于塑料材料制品和物品之前进行风险评估和授权。（9）物质的风险评估由欧盟食品安全局（以下为权威机构）执行，应包含物质本身、相关杂质和可预见的反应产物和降解产物，在预期的使用中。风险评估应包含在最恶劣的可预见的使用情况下的潜在迁移和毒性。基于风险评估，如果有必要，授权应列明物质和限制使用的说明，定量限制或迁移限制，以确保最终材料或物品的安全。（10）在欧盟层面还没有制定在塑料中使用着色剂和风险评估的规定。因此，它们的使用应受限于国家法律。这样的情况可能在后阶段进行再评估。（11）在塑料制品中使用溶剂，以创造合适的反应环境，希望可以在制造过程中移除，因为它们通常有挥发性。在欧盟层面还没有制定在塑料制品中使用溶剂和风险评估的规定。因此，它们的使用应受限于国家法律。这样的情况可能在后阶段进行再评估。（12）塑料也可以由人工