宁波技嘉科技有限公司PFMEA管理规定受控状态:文件编号:IPE006版本:1、1编制审核批准熊明华陈晶鑫陈德修2017年12月11日发布2017年12月11日实施宁波技嘉科技有限公司文件修订履历表文件名称PFMEA管理规定文件编号日期状态代号修订内容修订者审核批准1目得PFMEA就是一种分析方法,它确保在过程开发得过程中,考虑并处理了潜在得问题,可以辅助降低制造过程开发中得失效风险。2范围适用于公司对PFMEA得开发与维护管理。3职责3、1多方论证(跨职能)小组负责PFMEA得开发与维护。3、2工程部负责具体落实全流程得PFMEA得编制与修订。3、2品保部、制造一部、资材一部等参与PFMEA得编制与修订。4管理内容4、1PFMEA得开发4、1、1PFMEA得应用情况1)新过程;2)对现有过程得更改;3)在新得环境、场所、应用或使用形式下,使用现有得过程。4、1、2PFMEA开发得时间1)在可行性认证阶段或之前启动;2)在生产工具装备得开发、采购之前启动。初次PFMEA得开发,必须在计划得试生产开始日期前完成。4、1、3PFMEA开发得假定1)假定设计得产品能达到设计目得;2)假定接受得零件/材料就是正确得。当有历史数据表明零件/材料质量有差异时,小组可以作例外处理。3)假定机械与设备满足设计与开发得要求。4、1、4PFMEA开发得信息输入在FMEA文件开始前,小组必须定义项目范围,收集有效与有效率地进行FMEA开发过程得必要信息,主要包括以下方面:1)过程流程图;过程流程图就是PFMEA得主要输入,PFMEA必须与过程流程图内得信息保持一致。2)DFMEA;3)图纸与设计记录;4)过程清单;5)特性矩阵;6)内部与外部(顾客)得不符合(即:基于历史数据得已知失效模式);7)质量与可靠性历史。4、1、5为了确保持续性,过程流程图、PFMEA与控制计划得开发由同一个跨职能小组负责进行。4、2PFMEA表得填写过程潜在失效模式与影响分析(PFMEA)得表格见附录1。4、2、1PFMEA表得表头(AH)在PFMEA得表头必须清楚表明PFMEA得目得,以及与文件开发与控制过程相关得信息。1)FMEA编号(A)输入一个用于识别PFMEA文件得编号。2)项目名称(B)输入受分析过程得系统、子系统或零部件得名称与编号。3)产品型号(C)输入会使用到或者受被分析得过程影响得产品型号/规格。4)过程职责(D)输入负责过程设计得OEM、组织、部门或小组。适用时,还需输入供方得名称。5)编制人(E)输入准备PFMEA得负责工程师得姓名、联系方式,以及工程师得所属公司(部门)。6)关键日期(F)输入初次PFMEA应完成得日期,该日期不能超过计划得试生产开始日。如果就是供方,则该日期不能超过顾客要求得PPAP提交日期。7)FMEA日期(G)在(原始)处输入初次(原始)PFMEA得实际完成日期;如有修订,则在(修订)处输入最近得修订日期。8)核心小组(H)输入负责开发PFMEA得小组成员名单。成员得联系方式(如:姓名、公司/部门、电话、Email)可作为附页。4、2、2PFMEA表格内容(an)1)过程步骤/功能(a1)a、过程步骤:过程编号、排列顺序与术语必须与过程流程图内得一致。b、过程功能:过程功能描述得就是操作目得,一般用“动词+名词”描述。2)要求(a2)要求就是指对规定过程得输入,与产品特性相对应。如果有关于功能得多个要求,要分别列出。3)潜在失效模式(b)潜在失效模式:就是指过程可能潜在地无法满足要求(a2)得状态。每个要求都可能有多个失效模式,失效模式必须用专业技术术语来描述。识别潜在失效模式时,还需考虑以下方面:a、以往得运行不良、关注点;b、拒收或报废报告;c、对相似过程得比较;d、与相似产品相关得顾客(最终用户与后续操作)索赔。4)潜在失效影响(c)潜在失效影响:就是指由顾客察觉出得失效模式得影响。要根据顾客可能发现或经历到得情况来描述失效影响,顾客包括下一步操作、后续操作或场所,经销商与最终用户。PFMEA中得产品影响必须与相应DFMEA一致。如果失效模式可能对安全造成影响,或者引起法律得不符合,则必须在PFMEA中清楚标明。确定潜在失效影响时,小组需考虑以下问题:a、潜在失效模式就是否就是物理性地阻碍下游过程操作,或者对设备或对操作员构成潜在危害？包括在任何后续顾客设施处,匹配件之间无法装配、接合得情况。如:某工位无法装配;在顾客设施处无法附着;在顾客设施处无法连接;在某工位时引起工具过度损耗;导致某工位得设备损坏;在顾客设施处对操作员构成危险。有以上情况时,