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呋喃西林麻黄碱滴鼻乳的制备与质量控制(1).pdf 立即下载
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医药导报2009年1月第28卷第1期·95·充剂,同事添加适宜的助流剂和矫味剂,使该口腔崩解该法还可以降低采用手性色谱柱分离的成本,为控制片除崩解迅速外,还具有良好的流动性和口感。制剂中右旋异构体提供了一种准确、快捷的检测方法。左羟丙哌嗪为一碱性化合物,水溶液pH值约为[DOI]t0.3870/yydb.2009.01.0358.5,采用甲醇与水作为流动相,峰形差,保留时间长,[参考文献]在流动相中加入一定量缓冲盐可获得良好的分离效[1]BANDERALIG.Eficacyandtolerabilityoflevodropropizine果。本研究对磷酸二氢钾的用量(0.005,0.010,anddropropixineinchildrenwithnonproductivecough[J].JlntMedRes,1995,23(3):175—1831.0.050mol·L)以及流动相的pH值(2.5,3.0,4.0)[2]LUPORINIG,BARNIS,MARCHIE,eta1.Efficacyand进行了筛选,结果表明,当流动相中加入0.05safetyoflevodropropizineanddihydrocodeineonnonprodu-mol·L。磷酸二氢钾,同时用磷酸调pH值至3.0时,ctivecoughinprimaryandmetastaticlungcancer[J].Eur峰形对称,保留时间较合适,辅料对主药测定无干扰,RespirJ,1998,12(1):97—101.方法简便、准确,重现性好,回收率高。[3]张庆,刘君,黄芳,等.反相高效液相色谱法和薄层左羟丙哌嗪是一种新型外周性镇咳药,用于剧色谱法检查左羟丙哌嗪的有关物质[J].中国新药杂志,烈的无痰干咳,疗效显著,曾以消旋体形式给药,但有2001,10(6):437—439.明显的中枢镇静副作用,有一定的药物依赖性。药理[4]陶晓南,辛建保,张晓菊,等.左羟丙哌嗪镇咳作用的临床研究表明,该副作用主要来源于其右旋异构体。为研究[J].医药导报,2005,24(1):23—24.『5]GIANIR,MARINONEE,MELILLOG,eta1.Synthesisand了控制制剂中右旋异构体的含量,减少制剂的副作用,pharmacologicalscreeningofnewphenylpiperazinepropane本研究采用柱前衍生的方法,先将羟丙哌嗪对映体化derivativesandtheirenantiomers『J1.Arzemorsch,1988,38合物中的羟基酯化衍生,再通过具有手性分离效果的(2):1139—1141.ChiralcelODH柱进行分离,可获得良好的分离效果。呋喃西林麻黄碱滴鼻乳的制备与质量控制秦荣新,刘百义(广西壮族自治区柳州市人民医院药剂科,545001)[摘要]目的制备呋喃西林麻黄碱滴鼻乳并对其进行质量控制。方法以阿拉伯胶,西黄蓍胶为乳化剂,制备水包油型乳剂。用紫外分光光度法和旋光度法分别测定乳液中呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量。结果呋喃西林平均回收率为99.70%,RSD为4.14%,盐酸麻黄碱平均回收率为99.63%,RSD为0.81%。结论该制剂性质稳定,测定方法简单易行,快速准确。[关键词]呋喃西林;麻黄碱,盐酸;阿拉伯胶;西黄蓍胶;含量测定[中图分类号]R978;TQ460.6[文献标识码]A[文章编号]1004-0781(2009)01-0095-02呋喃西林是局部抗菌药,用于多种革兰阳性及阴性细菌引紫外一可见分光光度计(日本岛津制作所);TG238A型电光分型起的耳、鼻、皮肤疾病,麻黄碱有收缩血管,使鼻腔通畅的作用.天平(上海仪器厂);呋喃西林(武汉久安制药厂,批号:《中国医院制剂规范》中收载的复方呋喃西林滴鼻液为真溶液070215);盐酸麻黄碱(赤峰艾克制药科技股份有限公司,批号:型,在鼻腔内停留时间短,易流出,不易被黏膜吸收,且很快流061022);盐酸麻黄碱对照品(中国药品生物制品检定所);西黄至咽喉,使患者感觉口苦等不适,达不到满意的效果。为此,笔蓍胶(国药集团化学试剂公司,批号:070517);阿拉伯胶(山东者研制呋喃西林麻黄碱滴鼻乳,用于滴鼻。它采用阿拉伯胶、润源实业有限公司,批号:070113);液状石蜡(江门恒健药业有西黄蓍胶制成()/w型乳剂,增加药物在鼻黏膜的停留时间,容限责任公司,批号:070602);其他试剂均为分析纯。易被吸收,无刺激性,并对干燥的鼻黏膜起到润滑作用。2处方与制备1仪器与试药2.1处方呋喃西林2.0g,盐酸麻黄碱、阿拉伯胶各10.0g,WZ一1型自动旋光仪(上海
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