会计学项目(xiàngmù)十二片剂生产知识与技能目标1.熟知压片岗位(gǎngwèi)标准操作；2.会独立对所压片剂进行常规质量检查。一、片剂(piànjì)的组成片剂——药物+辅料→制剂(zhìjì)技术→片状或异形片状的制剂(zhìjì)。给药途径:内服、外用1．含片2．舌下片3．口腔(kǒuqiāng)贴片4．咀嚼片5．分散片6．可溶片7．泡腾片8．阴道片与阴道泡腾片9．缓释片10．控释片11．肠溶片片剂的辅料组成：药物(yàowù)+辅料→片剂辅料：片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂辅料种类:填充剂润湿剂与黏合剂崩解剂润滑剂填充剂（稀释剂）作用：增加片剂重量和体积应用：药物(yàowù)剂量过小(<100mg)润湿剂与黏合剂：润湿剂：本身无粘性，但能诱发(yòufā)物料产生粘性。常用的润湿剂是：乙醇、蒸馏水粘合剂：本身有粘性，使无粘性的物料聚集成有粘性ⅰ聚维酮(PVP)ⅱ淀粉浆ⅲ糖粉与糖浆ⅳ胶浆ⅴ纤维素及其衍生物崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒。崩解剂的加入方法内加法(jiāfǎ)：制粒时加入外加法(jiāfǎ)：压片时加入内外加法(jiāfǎ)：崩解剂的作用机制膨胀作用产气作用毛细管作用常用崩解剂特点(tèdiǎn)：①不溶于水②遇水膨胀而不溶化CCNaPVPP淀粉CMSNa羟丙基淀粉L-HPC泡腾崩解剂表面活性剂润滑剂目的↓粘冲,↓摩擦力，使片剂(piànjì)顺利加料和出片作用：①助流作用②抗粘着作用③润滑作用常用润滑剂：a．硬脂酸镁b．滑石粉c．液状石蜡e．微粉硅胶f．其他第二节片剂(piànjì)的制备湿法制粒压片：湿法制粒压片的优点应用(yìngyòng)范围：对湿热稳定的药物湿法制粒压片的过程录像原、辅料的处理制颗粒干燥压片湿法制(fǎzhì)粒压片工艺流程图原、辅料的处理粉碎(fěnsuì)细度：通过80～100目筛（尤其是毒性药物、有色药物）过筛干燥制软材：软材：原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀判断标准：“握之成团，触之即散”制湿颗粒(kēlì)：软材→筛网分类：①单次制粒②多次制粒小量生产：手工大量生产：颗粒(kēlì)机制粒生产(shēngchǎn)中湿法制粒的设备：挤压制粒方法与设备（摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机）转动制粒方法与设备流化喷雾制粒法与设备（一步制粒法）喷雾制粒法与设备干燥：定义干燥温度干燥的基本原理影响干燥的因素(yīnsù)干燥方法与设备干燥的基本原理干燥过程:包括传热过程和传质过程。热能从扩散表面传至物料(wùliào)内部；湿分从物料(wùliào)内部传至扩散表面。干燥的必要条件:是被干燥物料(wùliào)中的水分所产生的水蒸气分压大于热空气中水蒸气分压。影响干燥的因素干燥速率a.定义(dìngyì)b.干燥过程：预热阶段恒速干燥阶段降速干燥阶段影响物料干燥的因素干燥方法和设备(shèbèi)常压干燥减压干燥喷雾干燥沸腾干燥冷冻干燥红外线干燥微波干燥吸湿干燥厢式干燥器蒸汽入口冷凝(lěngníng)器干燥箱抽气泵冷凝(lěngníng)液接收器冷凝(lěngníng)水排出口喷雾干燥器红外线干燥器微波(wēibō)干燥器压片干颗粒的预处理片重计算(二种方法(fāngfǎ))压片机和压片过程干颗粒的预处理过筛整粒：12～20目筛网加入润滑剂和崩解剂：外加法(jiāfǎ)及内外加法(jiāfǎ)加入挥发油或挥发性物质片重计算(jìsuàn)根据主药的含量计算(jìsuàn)：根据颗粒重量计算(jìsuàn)：牛黄解毒片中每片含野黄芩(huánɡqín)苷0.1g，制成颗粒后，测得颗粒中的含主药量为8.5%，本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的95.0%~105.5%，计算片重范围。单冲压片机旋转式压片机二次(三次(sāncì))压制压片机单冲压片机：ⅰ组成a冲模(chòngmú)：模圈、上冲、下冲b施料装置：饲料靴、加料斗c调节器：片重调节器、出片调节器、压力调节器ⅱ压片机组装（动画）ⅲ压片机的使用：加料加压出片旋转式压片机ⅰ主要(zhǔyào)工作部件ⅱ不同型号：ⅲ工作原理ⅳ旋转压片机的优点其他压片方法(fāngfǎ)干法制粒压片适用情况：①药物对湿、热不稳定②有吸湿性③采用直接压片法流动性差分类：滚压法重压法（大片法）粉末直接压片法药物粉末+辅料→混合→直接压片a.优点：工序少、设备简单、辅料少、产品崩解(bēnɡjiě)或溶出较快。b.适于对湿