如果您无法下载资料，请参考说明：
1、部分资料下载需要金币，请确保您的账户上有足够的金币
2、已购买过的文档，再次下载不重复扣费
3、资料包下载后请先用软件解压，在使用对应软件打开
辐照灭菌和其验证本次讲座的目的主要内容二、最常用的两种灭菌方式：环氧乙烷和辐照灭菌比较据相关文献介绍,在发达国家大概有60%的医疗器械都采用辐射灭菌,并且欧盟和美国FDA对许多一次性医疗产品都禁止或不推荐使用环氧乙烷灭菌。北京市的无菌医疗器械产品大部分采用环氧乙烷灭菌,占83%,辐射灭菌占15%,其他占2%。这与国外的情况形成了鲜明的对比。三、辐照的历史及国内外主要厂家四、辐照标准ISO11137-2006五、电子束和钴-60辐照灭菌的原理和灭菌特点5.1电子束灭菌（E-Beam）5.1.1电子束辐射(E-Beam)特点5.2钴-60辐照5.2.2钴-60辐照的特点六、辐照灭菌的研究思路七、辐照剂量设定7.1方法一确定剂量生物负载与剂量的关系经典曲线Whitebyetal.验证灭菌剂量(微生物的抗性确保)7.2方法二确定剂量7.3方法三确定剂量八、辐照灭菌的确认过程8.1IQ(installationqulitification)8.2OQ(operationalqulitification)8.3PQ(performancequalification)8.4剂量的确保九、EO灭菌及其验证EO灭菌验证
