ISO/TS16949标准讲义引言0.2过程方法PDCA过程图图10.3与ISO9004的关系0.31LATF关于ISO/TS16949:2002的指南0.4与其他管理体系的相容性0.5本技术规范的目标质量管理体系—汽车供方—关于应用ISO9001:2000的特殊要求适用范围1.2应用2引用标准3术语和定义3.1汽车业术语和定义术语和定义术语和定义术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4．2．3文件控制4.2.3.1工程规范4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存5.管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5.3内部沟通5．6管理评审5.6.1总则5．6．2评审输入5．6．3评审输出6资源管理6．1资源提供6．2人力资源6．2．1总则6．2．2培训组织必须建立并保持形成文件的程序，识别培训需求，并对所有从事产品质量有影响的工作的人员都进行培训。对从事特殊指定工作的人员的资格，应按照满足顾客要求的特殊要求进行考核。6．2．3在岗培训对影响产品质量的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供在岗培训，包括合同工和代理工作人员。6．2．4员工激励和授权组织应建立一个促进员工实现质量目标，进行持续改进，和建立促进创新的环境的过程，该过程应包括促进整个组织对质量和技术的认知程度。组织应具有衡量过程，衡量员工是否清楚他们的工作和他们对达到质量目标的贡献之间的关系和重要性（见6。2。2。d）6．3基础设施6．3．1工厂、设施、和设备策划6．3．2应急计划6．4工作环境7产品实现7．1产品实现的策划7．1．1产品实现和策划——补充作为质量计划的一部分，产品实现和策划应包括顾客要求，和对技术规范的参考。7．1．2接收准则接收准则应有组织定义，要求时，应由顾客批准。对于计数型数据抽样，接收等级应是零缺陷（见8.2.3.1）。7．1．3保密性组织应确保顾客采购的产品，正在开发的计划和有关信息的保密。7．2与顾客有关的过程7．2．1与产品有关的要求的确定7．2．1．1顾客批准的特殊特性7．2．2．1组织制造可行性7．3设计和开发组织应采用多方论证的方法，进行产品实现的准备工作，包括：—特殊特性的开发/最终确定和监视；—FAMA的开发和评审—控制计划的开发和评审注：典型的多方论证包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当人的人员7．3．2设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。这些输入应包括：a）功能和性能要求；b）适用的法律法规要求c）适用时，以前类似设计提供的信息；d）设计和开发所必需的其他要求。应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。注：特殊特性（见7。2。1。1）包含在这个要求中。7．3．2．1产品设计输入7．3．2．2制造过程设计输入7．3．2．3特殊特性7．3．3设计和开发输出7．3．3．1产品设计输出—补充7．3．3．2制造过程设计输出7．3．4设计和开发评审7．3．4．1监视7．3．6设计和开发确认7．3．6．2样件试制计划7．3．7设计和开发更改的控制7．4采购7．4．1采购过程7．4．1．1法规的符合性用于零件制造的所有采购的产品和材料，均应满足适用的法规的要求。7．4．1．2供方质量管理体系的开发作为第一步，组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的ISO9001:2000认证组织应以供方符合本技术规范为目的，进行供方质量体系开发。注1：要求在2003年12月15日之前，必须符合ISO9001:2000。注2：顾客可能提出其他选择性的要求。注3：供方开发的优先顺序由供方的质量表现和所供应产品、材料或服务的很重要性决定。7．4．1．3顾客批准的来源若合同（如顾客工程图样、规范）中有规定,组织应从经顾客批准的来源处采购产品、材料和服务。采用顾客指定的来源(包括工装和量具供方）不能免除组织确保采购零件、材料和服务质量的责任。7．4．2采购信息7．4．3．1进货产品质量7．4．3．2供方监视7．5．1．1控制计划7．5．1．4预防性和预见性维护7．5．1．5生产工装的管理7．5．2生产和服务提供过程的确认7．5．3标识和可追溯性7．5．4顾客财产7．5．5产品防护7．6监视和测量装置的控制此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准验证结果的记录应与保持（见4.2.4）。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期