第PAGE\*Arabic\*MERGEFORMAT39页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT39页特殊管理药品管理制度毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理1.目的。规范毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理。2.范围。毒性中药材、中药饮片的销售和出库。3.职责：3.1仓储部。负责毒性中药材、中药饮片的销售、出库复核工作。4.制度4.1毒性中药材、中药饮片应按照批准的供药责任区域进行销售。4.2应建立相应医疗机构的供药档案，内容包括《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》复印件、“麻醉药品和第一类药品采购明细”，采购人员身份证复印件等。4.3销售毒性中药材时，应当核实客户的资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。4.4毒性中药材、中药饮片，应认真核对印鉴卡内容和签字、盖章等印鉴，签字笔体和印章式样必须与备案一致，否则不得销售，发现异常情况应当向集团公司或者药监部门、公安机关报告。4.2.3应按供药计划量销售，不得超量。4.2.4销售毒性中药材、中药饮片时如发现异常情况时，应暂停销售，并向药品监督管理部门报告，批准后方可继续销售，4.3毒性中药材、中药饮片不得使用现金交易。4.4毒性中药材、中药饮片的出库应由双人同时复核，仔细核对数量，检查质量状况，双人签字。4.5毒性中药材、中药饮片的退货。一般不允许退货。特殊原因需要退货时应同时交回麻醉药品空安瓿更换，并建立剩余中药材、中药饮片的销毁记录。5.支持性文件5.1《特殊药品出库复核记录》第七章毒性中药材、中药饮片的运输管理1.目的。规范毒性中药材、中药饮片的运输管理。2.范围。毒性中药材、中药饮片的运输。3.职责：3.1仓储部：3.1.1毒性中药材、中药饮片的押运工作。3.1.2负责办理《毒性中药材、中药饮片运输证明》。3.2仓储部。负责毒性中药材、中药饮片的运输工作。4.制度4.1运输毒性中药材、中药饮片，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《毒性中药材、中药饮片运输证明》（简称运输证明）。运输证明有效期1年（不跨年度）。运输证明在有效期满前1个月应重新办理。运输证明应妥善保管，不得涂改、转让、转借。特殊管理药品管理制度6/104.1运送毒性中药材、中药饮片的驾驶员必须两年以上驾龄，持证上岗，并经过运毒性中药材、中药饮片相关知识培训，培训合格后方可从事运输工作，保持相对稳定。每年培训时间不少于10小时。4.2毒性中药材、中药饮片必须用封闭式运输车运输，车况良好，应使用双锁。4.2接到毒性中药材、中药饮片运送任务时，必须先明确送货地点、行车路线和联系人电话地址。装车时，驾驶员和押运人员必须在现场监督所装物资的票据相符，装好后检查是否牢固可靠，应使用双锁锁好车门。4.3应用封闭式专用车辆运输，有二人专人押运，中途不应停车过夜，不得办理其他事务，必须直接运到客户所在库房。在运输途中司机要做好防晒防雨工作，不准疲劳驾驶，严格执行驾驶行车条例，并随时注意检查货物安全，不得中途改道、捎私货，不得和其它货物混装。不得隔夜运输，严防丢失。委托运输时必须按照国家规定办理相关手续方可托运，并保存相关资料备案。4.4交付时双方验货无误后办理有关交付手续，并要求买方代表在回执上签字认可。回执单按照销售票据的规定进行保管。5.支持性文件5.1《毒性中药材、中药饮片运输记录》第八章不合格毒性中药材、中药饮片的管理制度1.目的。规范不合格毒性中药材、中药饮片的控制管理，防止流弊。2.范围。不合格毒性中药材、中药饮片。3.职责：3.1药材公司。负责不合格品的控制管理，负责销毁不合格品。3.2质量管理部。监督不合格品管理，监督销毁。4.制度4.1对过期失效、残破等不合格品应进行控制性管理，在库房的不合格专区或专柜内存放，不得与其他药品混淆。4.2残破的毒性中药材、中药饮片应保留原包装。4.3报损销毁不合格品，应按照公司《不合格药品管理制度》、《不合格药品控制程序》履行相关的审批程序。4.4销毁不合格的精麻药品时，应向市食品药品监督管理局申请监督销毁，并做好销毁记录，保存相关管法律文书。5.支持性文件5.1《不合格药品管理制度》5.2《不合格药品控制程序》5.3《不合格药品报损审批表》5.4《不合格药品销毁记录》国药乐仁堂石家庄药材有限公司质量管理文件特殊管理药品管理制度7/10第八章毒性中药材、中药饮片的安全管理1.目的。规范毒性中药材、中药饮片的安全管理，建立安全评价机制。2.范围。毒性中药材、中药饮片的安全管理。3.职责：3.1药材公司。负责毒性中药材、中药饮片库房内部安全管理、存储、押运工作；定期会同其他部门进行安全评价。3.2仓储部。负责毒性中药材、中药饮片的运输安全；定期会同其他部门进行安全评价。3.3质量管理部。定期参加安全评价工作。4.制度4.1毒性