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药品生产质量管理规范(GMP)认证审批工作流程(doc15).pdf 立即下载
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《药品生产质量管理规范》(GMP认证审批工作流程核发《药品生产许可证》工作流程注:办理时限28个工作日药品委托生产审批工作流程《药品生产许可证》项目变更审批工作流程特殊药品购用证明审批工作流程1r_____________________________________________4受理填写书面通知不符合规定—--------------------►埴写书面诵知审查不符合规定1F—注:办理时限5个工作日麻醉药品和精神药品区域性批发企业许可审批工作流程专门从事第二类精神药品批发企业许可审批工作流程¥F不符合规定-------------------►填写书面通知,—核—------------不符合规定审批I注:办理时限35个工作日核发《放射性药品使用许可证》工作流程麻醉药品和精神药品运输证明发放工作流程企业申请形式审杳不予受理r1受理填写书面通知1T送达申请人不符合规定1不符合规定审杳填写书面通知r1不符合规定W批r1出具证明—注:办理时限10个工作日送达申请人麻醉药品和精神药品邮寄证明发放工作程序企业申请形式审杳不予受理理F受理埴写书面通知达f申请人—经办不符合规定J1不符合规定1r审杳L埴写书面通知不符合规定审批F出具,证明—注:办理时限1个工作日送达申请人核发《医疗机构制剂许可证》工作流程注:办理时限28个工作日《医疗机构制剂许可证》项目变更审批工作流程""医院”类别医疗机构中药制剂委托配制审批工作流程不予受理填写书面通知不符合规定亍---------------1f[审核'1r不符合规定批填写书面通知iLH不符合规定注:办理时限40个工作日GLRGCPGAP初审工作程序不予受理单位申请送达申请人不符合规定形式审查--------------->受理埴写书面诵知不符合规定埴写书面通知不符合规定GLP初审办理时限为20个工作日,
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