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1、提出行政复议的时效:60日2、提出行政诉讼的时效:3个月3、直接诉讼,应当在知道作出具体行政行为之日起三个月内提出4、申请人不服复议决定的,可以在收到复议书之日起十五日内提起诉讼5、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动6、药品管理法规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过5年7、《医疗机构制剂许可证》提出变更登记申请期限为30日8、《医疗机构制剂许可证》有效期满需继续配制制剂,提出申请换发新证期限应在期满前6个月9、《药品经营(/生产)许可证》有效期满需继续经营药品,持证企业申请换发新证的时间应在期满前6个月10、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》提出变更登记申请期限为30日11、《医药产品注册证》的有效期为5年12、对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为不超过5年13、《进口药品注册证》的有效期为5年14、新药监测期不超过5年15、药品批准文号有效期为5年16、医药产品注册证有效期5年17、药品生产许可证有效期为5年18、药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒力试验结果等有关资料和样品,情节严重者3年内不受理该药品申报者申报该药品的临床试验申请19、国家对获得生产或销售含有新型化学成份药品许可的生产者或销售者提及的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为6年20、申请GSP、GMP认证应当自取得药品生产证明文件或经批准正式生产之日起30日内提出申请21、药品经营许可证有效期为5年22、GSP认证有效期为5年23、麻醉药处方至少保存3年24、麻醉药品专用账册保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年25、精神药品专用账册保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年26、第一、二类精神药品处方至少保存2年27、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后2年28、麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为1年29、麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门重新提出申请30、含有毒性中药饮片的处方一次有效,取药后处方保存2年备查31、医疗用毒性药品及其制剂的生产记录保存5年备查32、毒性药品处方保存2年备查33、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期2年备查34、疫苗生产企业、批发企业按规定建立真实完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查35、疫苗预防控制机构应建立真实完整的购进、分发、供应记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查36、执业药师注册有效期为三年37、普通、急诊处方保存1年,儿科处方保存1年38、毒性药品、二类精神药品处方保存2年39、处方最长有效期不得超过三日,处方的有效期限一般为当日40、普通处方保存1年,一类精神药品处方保存3年,二类精神药品保存2年41、药品经营企业向有关药品不良反应监测机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为每季度,新和严重十五日内报,群体立即死亡及时报42、药品发生群体不良反应的报告时限是立即43、无规定使用期限的物料储存期一般不超过3年44、销售记录应保持至药品有效期后1年45、批生产记录应保存至药品有效期后1年46、药品零售企业药品购进记录保存至少2年,药品批发企业购进记录保存至少3年47、药品批发企业中,有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限为至少4年,有效期为2年或1年的质量跟踪记录保存期限为至少3年48、药品批发和零售连锁企业退货记录应保持3年49、药品批发企业药品验收记录应保存超过药品有效期1年,但不少于3年50、药品生产企业、药品经营企业的药品销售凭证应保存超过药品有效期1年,但不少于3年51、医疗机构的药品购进记录应保存超过药品有效期1年,但不少于3年52、互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年53、医疗机构制剂批准文号有效期为3年,届满前3个月申请再注册54、制剂使用过程发现不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为1年55、外配处方要有药师审核签字,并保存2年以上备核查56、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,责令停止该药品广告发布,撤销该药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请57、对提供虚假材料申请药品广告审批取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关发现后应当撤销该药品广告批准文号,3年内不受理该企业该品种广告申请58、对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业的该品种