第六章临床科研概述第六章临床科研概述第一节临床医学科研的研究对象和内容临床医学科研分类临床流行病学（clinicalepidemiology）临床流行病学（clinicalepidemiology）一、研究对象及任务二、研究内容第二节临床医学科研的特点一、研究对象的复杂性二、临床科研波及到医德与伦理学问题三、建立试验动物模型的必要性四、内容广泛、波及学科众多波及的措施学临床医学研究的发展趋势第三节临床科研的设计、测量与评价以上三点可归纳为临床科研的设计（design）、测量(measurement)与评价(evaluation)三个方面,简称DME。DME在于协助临床医生开展有针对性的研究或运用多种信息,考虑多种也许的结局,如效果、副作用、费用等,通过综合分析与评价,做出对的的决策,付诸实践,并在实践中随时修正决策。DME波及的临床研究类型,一般可分为：一、临床科研设计临床医学研究首先要进行科研设计。临床科研设计可使研究成果与真实成果间的误差减至最低程度,并能得到一种有关研究成果与真值之间误差大小的精确估计。确定了科研课题后,首先要对课题进行设计,重要研究哪些内容,选定什么研究技术,采用哪些环节等进行科研设计,提出切实可行的研究计划,以保证科研工作顺利开展。临床科研设计是科研实行前最重要的内容。围绕研究目的，从立题到结论，一直要贯穿设计，如提出问题、确定目的、病例选择、基线测定、分组措施、干预安排、观测随访、表格制定、数据搜集、记录分析、成果判断等，都要有系统、全面、科学的计划、安排和管理，以保证研究准时保质进行，使成果能阐明或处理所提出的问题。作为一名临床医师，一般认为应当具有三种能力：搜集临床科研资料的能力处理临床疾病的能力评价文献及临床论据的能力。（一）临床科研设计的三方面1.专业理论设计2.专业技术设计3.记录学设计（二）临床科研设计的三要素（三）临床科研设计的重要环节及内容7.试验原因要详细化、原则化、量化8.确定试验观测的周期要合适9.选择对的的搜集、整顿与分析数据的措施，制定必要的登记表格。10.防止机遇、偏倚与交互作用所导致的误差11.资料分析措施及记录措施的选择12.科研实行前的工作1.提出问题、建立假设、选题立题2.选择最恰当的临床科研设计方案④疾病的预后及自然病程研究可采用队列研究和随机对照试验。⑤有关疾病在人群中的分布研究可采用横断面研究。⑥罕见病简介采用病例汇报及病例分析3.根据研究目的选择合适的受试对象临床试验中一般把具有下列状况的患者，作为排除对象：①同步患有另一种影响本次科研效果的疾病；②同步患其他严重疾病者；③已知对药物有不良反应者。4.设置合理的对照5.抽样与分组均应尽量采用随机化的措施6.科学估计样本含量7.试验原因要详细化、原则化、量化8.确定试验观测的周期要合适10.防止机遇、偏倚与交互作用所导致的误差11.资料分析措施及记录措施的选择12.科研实行前的工作二、临床科研测量（一）对测量指标的规定（二）测量指标的种类三、临床科研评价在评价的内容方面应重视三点：常用的评价原则包括McMaster大学简介了与多种研究类型对应的评价原则（一）诊断试验的评价原则5.截断点确实定与否合理？6.如该试验是作为一组试验或作为序列试验之一应用于临床，应当检查该试验在该组试验总的效应中的作用。7.与否对该试验的操作措施及注意事项做了详细简介？8.该试验的实用性怎样？（二）病因和因果关系的研究的评价原则5.与否有剂量反应关系，其联络与否有流行病学意义？6.其联络与否有医学上的意义？7.其联络与否有特异性？8.这种联络与否和此前已被证明的病因联络类似？（三）防治效果的评价（四）预后估计的评价思索题：此课件下载可自行编辑修改，供参照！部分内容来源于网络，如有侵权请与我联络删除！此课件下载可自行编辑修改，此课件供参照！部分内容来源于网络，如有侵权请与我联络删除！感谢你的观看！