www.4juan.com各类考试历年试题免费免注册下载超过2万套word文档试题和答案HYPERLINK"http://www.4juan.com/ke.htm"做试题,没答案?上自考365,网校名师为你详细解答!浙江省2008年10月自学考试药事管理学及法规试题课程代码：03034本试卷分A、B卷，使用2005年版本教材的考生请做A卷，使用2007年版本教材的考生请做B卷；若A、B两卷都做的，以B卷记分。A卷一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.国家基本医疗保险药品目录的遴选原则是()A.临床必需、安全有效、价格合理、保证供应、中西药并重B.临床必需、安全有效、保障供应、使用方便、中西药并重C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应2.负责全新药上市技术评价的技术业务机构的是()A.SFDA药品认证中心B.国家药典委员会C.SFDA药品评价中心D.SFDA药品审评中心3.杜冷丁属于()A.麻醉药品B.精神药品C.戒毒药品D.医疗用毒性药品4.GMP属于()A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方政府规章5.按照现行药品管理法，应设置药品检验机构的为()A.药品生产企业B.药品生产企业和药品批发企业C.药品零售企业和药品零售连锁企业D.药品批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业6.药品包装必须适合药品_________的要求，方便储存、运输和医疗使用。()A.销售B.质量C.生产D.标准7.我国现行药品有效期的表示方法为()A.有效期为×年B.有效期至××××年××月C.失效期至××××年××月D.失效期至××××年××月××日8.药品的发明专利保护期为()A.5年B.10年C.15年D.20年9.生产药品所需的原料、辅料，必须符合_________要求。()A.卫生B.医用C.药用D.食用10.GMP规定，洁净室的湿度一般应控制在()A.45%~75%B.55%~75%C.45%~65%D.55%~65%11.不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒的是()A.100级洁净室(区)内B.10，000级洁净室(区)C.100，000级以上区域D.洁净室(区)12.经_________批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。()A.省级药品监督管理机构B.省级卫生行政机构C.设区的市级药品监督管理机构D.县级药品监督管理机构13.申请人应当向国家食品药品监督管理局提出的药品注册申请为()A.新药注册B.已有国家标准的药品注册C.非处方药注册D.进口药品注册14.药品经营质量管理规范是()A.GCPB.GSPC.GAPD.GLP15.以下哪一种表述是错误的？()A.药品定价方式有政府定价、政府指导价或市场调节价B.药品的商品名不得单独作广告C.药品的通用名可以注册为商标D.药品广告不得含有获奖的内容16.零售药店销售处方药，必须由_________审核处方。()A.店长B.执业药师C.营业员D.质量管理人员17.药品经营企业的发货库区用_________色标。()A.黄色B.橙色C.绿色D.红色18.药品批发企业的购销记录()A.保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年B.保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年C.应保存2年D.应保存3年19.精神药品()A.每张处方不得超过2日常用量B.每张处方不得超过3日常用量C.每张处方不得超过5日常用量D.每张处方不得超过7日常用量20.以下属于已有国家标准药品的化学药品批准文号的是()A.国药准字HF20010006B.国药试字H20010006C.国药准字XF20010006D.国药准字H20013006二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。21.GSP规定，在药品存放要求中，_________应分开存放。()A.处方药和非处方药B.片剂和胶囊剂C.中药与西药D.危险品和其他药品E.易窜味药品和其他药品22.药品经营企业销售药品必须正确说明()A.用法B.生产日期C.规格D.用量E.注意事项23.以下属于假药的是()A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、