药物分析检验技术学习212维生素C注射液WeishengsuCZhusheyeVitaminCInjection“本品为维生素C得灭菌水溶液。含维生素C(C6H8O6)应为标示量得90、0％～110、0％。本品中可加适量得焦亚硫酸钠为稳定剂。”改为“本品为维生素C得灭菌水溶液,含维生素C(C6H8C6)应为标示量得93、0%～107、0%。”【鉴别】(1)取本品适量,加水制成1ml含维生素C10mg得溶液,取4ml,加0、1mol/L得盐酸溶液4ml,混匀,加0、05%亚甲蓝乙醇溶液4滴,置40℃水浴中加热,3分钟内溶液应由深蓝色变为浅蓝色或完全褪色。【检查】细菌内毒素取本品,依法检查(附录ⅪE),每1ml中含内毒素得量应小于0、05EU。[增订]【鉴别】(2)取本品适量,加水制成1ml含维生素C1mg得溶液,照维生素C片项下得鉴别(2)试验,供试品溶液所显主斑点得颜色和位置应与对照品溶液得主斑点相同。【检查】草酸取本品,加水稀释成每1ml中含维生素C50mg得溶液,精密量取5ml,加2mol/L醋酸溶液1ml,加氯化钙试液0、5ml,摇匀,放置1小时,作为供试品溶液。精密称取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加2mol/L醋酸溶液1ml,加氯化钙试液0、5ml,摇匀,放置1小时,作为对照溶液。,供试品溶液产生得浑浊不得浓于对照溶液(0、3%)。维生素B1片WeishengsuB1PianVitaminB1Tablets书页号:2005年版二部－665[修订]英文名改为“VitaminB1Tablets(ThiamineTablets)”结论长为254nm,理论板数按维生素B1计算不低于2000,主峰与前后峰得分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰得峰高约为满量程得20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成份保留时间得3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰(扣除辅料峰),各杂质峰面积得和不得大于对照溶液主峰面积得1、5倍(1、5%)。