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实验室资质认定内审员培训教材.ppt 立即下载
上传人:一吃****瀚文 上传时间:2024-09-08 格式:PPT 页数:55 大小:332KB 金币:10 举报 版权申诉
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实验室认可以及资质内审员培训获得可以展示的证书表示达到了客户的一定满意度投标时能提供要求的证书管理业务的效率更高更有效控制业务的全过程确保持续改进在竞争中处于领先提高知名度确保管理体系的进步以满足业务的需要满足国际一致认同的标准全名认可文件主要依据认可文件主要依据人员档案记录文件控制与记录控制的不同文件控制第一方(供方)实验室:组织内的实验室,检测或校准自己生产的产品,或委托某实验室代表其检测或校准自己生产的产品,数据为我所用。目的是提高和控制产品质量。一般使用企业标准。第二方(需方)实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质量。一般使用约定标准。第三方(社会)实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室,为社会提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。沟通合同的种类:检测和校准的分包的限制分包优先选择:改进改进持续改进纠正措施的目的在于防止问题的再发生纠正措施应与不合格影响程度相适应纠正措施程序:纠正租借设备校准与检定校准检定要求建立的程序文件有:要求建立的程序文件有:要求建立的程序文件有:要求建立的程序文件有:①慎用原则主要是指ISO/IEC17025-2005(CNAL/AC01-2005)要求中的4.1,4.2,5.1条要求,这三个条款的要求都是针对最高管理者或技术管理者及质量主管的,如质量方针和目标的确定和制订、组织结构的设定及相应的职责权限、文件化管理体系的构架等都是根据实验室的类型、工作量、工作范围,实验室的规模大小、人数多少,人员素质的不同而千变万化,没有一个固定模式,因此,评审员要谨慎从事,不要贸然下结论,往往需要对整个体系综合判断后方能得出结果,所以对这三个条款判为不符合项要慎之又慎。②就近原则主要指应从评审发现的不符合事实最近的要素去寻找最合适的条款,“环境”的问题,不要只从“5.3设施和环境条件”去找,如:自动采集数据的自动化设备的环境条件未满足要求,就不能判在5.3.1,而应判在5.4.7.c)更为合适。又如:样品储存环境条件未满足规定要求,也不能判在5.3.1,而应判在5.8.4更为合适等等。只有检测或校准环境条件未满足规定要求,才应判在5.3.1。③就小不就大原则主要指应从评审发现的不符合事实最近的要素去寻找还不够,应进一步去寻找最合适的小条款。如设备发现的不符合事实,首先找到“5.5设备”,然后再去寻找最贴切的小条款,如送外校准的设备无校准证书,应判在5.5.5.f),不应判在5.5,又如:设备核查提供不出记录,应判在5.5.5c),也不应判在5.5等等。④便于纠正原则主要指评审发现的不符合事实的描述应准确,清楚便于受审实验室采取纠正措施。如:“原始记录不原始”、“组织结构不够完善”、“设备管理欠合理”、“报告填写不规范”等等,这些不符合事实,受审实验室纠正措施无从下手。应将原始记录不原始的事实描述清楚,倒底是因为不是直接记在原始记录上,而是经过誊写的呢?还是数据计算过程没有只有计算结果?还是其他问题,应该描述清楚,以便针对问题采取纠正措施。⑤抓根本原则主要指应从评审发现的不符合事实着手,而不要去追究不符合的原因,追究原因的事让受审实验室去完成,这样便于实验室采取纠正措施。如:JJG965-2001通信用光功率计检定原始记录填写不规范,主要是操作人员培训不到位。这里实际上只要将事实写清楚就可以了,不用去分析原因。JJG965-2001通信用光功率计检定规程规定,一个点应测三次后取平均值,而原始记录上只有最后结果,没有三次测得值和运算过程。⑥增值原则主要是指通过评审过程发现不符合项帮助受审实验室,提高管理水平,技术能力,增强质量管理体系的有效性。如:2005年度实验室内部审核漏4.1,4.2,4.14要素,让受审实验室了解内部审核应做到两个覆盖,即覆盖所有的要素,所有的部门和活动。实验室只有700W—1800W的电锤试验器,而没有1800W-2500W的电锤试验器。因此,不能开展1800W以上的电锤试验。这就告诉实验室一是检测受限制,只能做1800W以下试验;一是采购1800W以上试验器,包含电锤全部耐久性试验。不符合项报告举例不符合项报告举例不合格项现象的描述不符合现象的结论不符合项报告实例1不符合项报告实例2不符合项报告实例3不符合项报告实例4•监督员与内审员的比较•监督员与内审员的比较质量管理体系审核概述质量管理体系审核概述质量管理体系审核概述顾客第十一节编制审核计划实施计划日程表R-04-013-02证实、确认、偏离
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