《医疗机构药事管理暂行规定》和《处方管理办法（试行）》释义提要一、吴仪副总理两个与临床用药和药事工作重要批示卫生部最近几年加强了对药事和临床用药管理力度相继出台三个法规或指导性文件《医疗机构药事管理暂行规定》2002年1月颁布《处方管理办法(试行)》2004年8月颁布《抗菌药物临床应用指导原则》2004年8月颁布三个文件有一个共同的宗旨规范临床用药建立临床用药干预体制规范医师处方和药师调剂行为发挥医务人员在合理用药方面积极性提高处方质量促进合理用药提高药物治疗水平提升病人生活质量明确药事工作定位保护患者用药权益合理利用医药卫生资源促进医疗卫生事业持久发展吴仪副总理两个重要批示：在关于制订并发布《抗菌药物临床应用指导原则》报告上批示：“很好！我全力支持，关键是要定期检查执行情况”对有药师反映《医疗机构药事管理暂行规定》非常好，但未落实信函上批示：“不能只发文件，不抓落实”卫生部领导批示：高强部长批示：对医疗机构用药管理是我部一项重要职责，既有利于控制不合理用药，又可减轻患者负担。要研究制定合理用药办法，监督医生认真执行。这是当前我部必须认真抓好的一项工作。马晓伟副部长批示：“将临床用药同医疗质量管理、评估结合起来，明年统筹安排，组织专项检查”为落实吴仪副总理批示卫生部等3部局拟做几项工作2005年定为“以病人为中心”、以质量与安全为主题医院管理年今年要组织专项检查落实情况召开医院工作会议制定《促进合理用药管理办法》（暂定名）制定“激素临床应用指导原则”三部局于2004年12月27日专门讨论药事工作会议编写GPPGDP启动在职临床药师培养工程启动两个全国抗菌药物监测网细菌耐药监测网临床用药监测网召开医院药事工作交流会——与我专业委员会杭州会议同时召开——临床药师培养与实践修订《暂行规定》去“暂行”两字明确药学保健（Pharmaceuticalcare）概念与任务进一步加强与明确药事管理委员会作用加强药师作用的发挥进一步明确医院药学在医疗机构地位：临床药师地位、职责与作用促进合理用药：安全、有效、经济用药方面管理力度突出人性化、个体化服务的规定明确静脉用药混合调配方向明确医院领导职责与卫生行政部门的监管职责二.《药事管理暂行规定》与《抗菌药物临床应用指导原则》的特点《暂行规定》是好文件2002年1月发布《暂行规定》的重要性——明确了医院药学的领导体制《药品管理法》和国务院规定的卫生部职责属卫生行政和中医药行政管理部门••药学工作属医疗行为、药学人员属医务人员••医疗机构不能有两个主管部门••医疗机构医院药学部门管理与监督属卫生行政部门医院制剂监管属药监部门在医院内部属院长或主管副院长领导是医疗技术部门也是药事业务行政部门《暂行规定》明确了医院药学发展方向是医院药学建国以来最重要的法规性文件面向临床参与临床用药••第二条要“以服务病人为中心，以临床药学为基础，合理用药为核心，药学技术服务和相关的药品管理”••第十条“开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量”••第十七条“逐步建立临床药师制”医院药学工作模式要转变：••以药品供应为中心以病人为中心••医院药学工作主体要转移：药剂为主体临床药学为主体••临床药学是医院药学工作的核心••促进合理用药又是临床药学工作的重点提出：合理用药工作要重视实践参与临床药物治疗是药学技术服务的最重要组成部分••药学服务核心是药学技术服务••调剂工作中的用药交待与指导是药师的责任是药师参与临床用药的一种形式也是药学技术服务的重要内容之一1987年发布的《医院药剂管理办法》作用与不足••当时对医院药学的发展和临床药学的起步曾起到了积极的推运作用功不可抹但由于改革的深入、医疗卫生事业的发展已不适应形势要求••从形势分析看：“定位”不准确把医院药学定位于“药剂”把临床药学定位于“科研——实验室工作”有不妥临床药学工作必须面向病人与临床参与临床用药《暂行规定》把临床药学放在第四章在“药物临床应用”中阐明••突出其“临床性”、“实践性”阐明了临床药学是“应用性学科”••明确了临床药学工作主要三个组成部门：参与临床用药——临床药师药学信息与咨询服务结合医院药学实践开展药学科研：有利于学科发展为一线药师提供技术支持••其核心是：参与临床药物治疗促进合理用药提高药物治疗水平维护病人用药利益药学部门工作要转型••从经验事务型→向以人为本的现代科学管理理念••经验管理→规范化科学管理—编写GDPGPP••充分应用计算机及网络技术、提升自动化水平提高效率减轻体力劳动药师职能要转变••“药剂”工作为主向参与临床用药为主••调剂工作