如果您无法下载资料,请参考说明:
1、部分资料下载需要金币,请确保您的账户上有足够的金币
2、已购买过的文档,再次下载不重复扣费
3、资料包下载后请先用软件解压,在使用对应软件打开
GSP培训-岗位培训-(2.12.出库)第九十六条出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;(四)药品已超过有效期;(五)其他异常情况的药品。第九十七条药品出库复核应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。出库复核项目购进退货出库复核第九十八条特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。第九十九条药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。第一百条药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。企业按照本规范第六十九条规定直调药品的,直调药品出库时,由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往直调企业和购货单位。随货同行单(票)的内容应当符合本规范第七十三条第二款的要求,还应当标明直调企业名称。第一百零一条冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:(一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;(二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;(四)启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。第一百零二条对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传。1.职能对已拣选、配发商品再次与出库复核指令核对,保证配发出库商品的准确性。2.工作职责2.1.对配发医药商品进行数量、质量复核,对出库商品质量及正确性负主要责任。2.2.按配发复核联记载逐条核对出库商品,做到数量准确、质量完好,包装牢固、标志清晰。2.3.特殊管理药品实行双人核对制。2.4.经复核合格的商品,在WMS复核记录上注明复核质量状况并确认。2.5.复核不合格的商品,应暂停发货,采取有效控制措施,并报质管部处理。2.6.做好复核记录,保证项目齐全、内容准确,便于质量跟踪。2.7.冷藏商品应在冷库作业区内包装、复核。2.8.需采集药品电子监管码的药品应采集电子监管码。4.管理概要4.1.药品配发应根据配发货指令,执行拣选作指令,拣选配发指令所列品名、规格、批号、有效期、数量、生产企业等内容操作,严禁无指令、无单或凭白条作业或串货、换货。4.2.药品拣选配发应贯彻“先产先出,近期先出”的原则,及时组织近效期及促销品种出库,配合经营单位调整库存结构。4.3.药品配发出库应进行复核。复核人员按复核作业指令或“理货单”所列内容核对配发商品品名、规格、批号、有效期、数量、生产厂商、收货单位,并检查包装、外观质量状况,确认无误方可出库。由拣货复核员在RF或系统终端计算机拣货复核界面上进行确认。4.3.1.二类精神药品、药品类易制毒化学品、肽类激素和蛋白同化制实行双人复核,严格按照质管部另行制订的《特殊管理药品经营安全管理制度》的规定执行。4.3.2.现代物流的拆零拣选商品按“装箱清单”逐一复核。4.4.药品出库复核时,发现下列情况之一者,停止发货,报养护员处理。4.4.1.药品包装内有异常响动或液体渗漏;化学原料药包装变形、渗漏。4.4.2.破损残缺,封口不牢,衬垫不实,封条严重损坏等现象。4.4.3.包装标识模糊不清或脱落、标识内容与实物不符。4.4.4.药品超过有效期或变质失效。4.4.5.其他复核人员根据公司相关制度认为不能出库的情况。4.5.复核员发现配发差错,应停止该订单发货,将实物返回拣选作业岗位,通知分拣员予以纠正。4.6.复核确认的拆零拣选药品,原则上使用专用包装箱。若利用原包装,应在包装箱上加贴“拼箱”标志;使用储运部专用包装材料进行包装。配发出库包装箱封箱时统一使用公司专用封箱带。4.7.复核完毕的药品应以销售客户为单位集中存放于待运区域内;采用以商品配发送达地为单位集中装笼车方式,存放于待运区域内。4.8.防热、防冻药品的发运,应严格按公司《药品冷链物流管理制度》执行。4.9.复核单据或手持终端显示需采集电子监管码的药品,应当在出库时通过扫码采集数据,并及时将药品电子监管码数据上传至中国药品电子监管系统平台。4.10.冷藏药品使用保温包装运输的,需按照包装要求包装后运输;如使用冷藏车运输的,复核员应按照相关制度、操作规程交接。4.11.“随货同行联(单)”应与配发的药品同行,“随货同行联(单)”应当包括公司名称、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖药品出库专用章原印章。4.11.1.本公司直调药品时,由供货单位开具两