内审检查表审核区域：审核员姓名：审核日期：条文标准要求相关部门审核情况判断审核报告编号GMPCISO22716质量体系II.1总则总经理1、是否建立质量管理体系，形成文件，加管理代表以实施和保持，并持续改进其有效性。2、公司是否提供充足的资源。II．23.1员工行政部3.21、从事影响产品质量安全工作的人员是否3.33.4能够胜任。2、对影响产品质量工作的人员，是否在教育、培训、技能和经验方面确定其能力需求；3、是否提供培训或采取其它措施以满足这些需求；4、所采取的措施是否有效有无评价；5、员工是否认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；6、是否保持教育、培训、技能和经验的记录。7、是否明确员工个人卫生要求。3.51.每个员工进出生产，控制，存储区域的流程及穿戴和个人卫生；2.生产区域内不能吃东西，口香糖，吸烟，喝水或带进个人药品等3.每个人都要有健康证MFY-QR-WK-08内审检查表审核区域：审核员姓名：审核日期：条文标准要求相关部门审核情况判断审核报告编号4.采取可行措施保证生病或者身体有暴露伤口员工不会接触化妆品直到痊愈或者由医护人员鉴定不会危害产品。5.访客或未经培训人员不准进入上述区域，若必须，则应事先告知关于卫生的要求及穿上制订的防护衣，并进行监督II．34建筑物行政部1、化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域，周围30米内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源；生产过程中可能产生有毒有害因素的生产车间，应与居民区之间有不少于30米的卫生防护距离。2、除四害资质是否符合要求，虫害控制分布是否合理，记录是否完善。3、生产厂房和设施的设计和构造应最大限度保证对产品的保护；便于进行有效清洁和维护；保证产品、原料和包装材料的转移不致产生混淆。4、环境卫生的是否有控制，如果控制？5、厂区规划应符合卫生要求，生产区、非生产区设置应能保证生产连续性且不得有交叉污染。6、生产厂房的建筑结构宜选择钢筋混凝土或钢架结构等，以具备适当的灵活MFY-QR-WK-08内审检查表审核区域：审核员姓名：审核日期：条文标准要求相关部门审核情况判断审核报告编号性；不宜选择易漏水、积水、长霉的建筑结构。7、公司是否具备与其生产工艺、生产能力相适应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地。8、生产车间布局是否满足生产工艺和卫生要求，防止交叉污染。是否设置各功能间（区）且不得少于10平方米。9、生产工艺流程是否能做到上下衔接，人流、物流分开，避免交叉。原料及包装材料、产品和人员的流动路线应当明确划定。10、产生粉尘的生产车间是否有除尘和粉尘回收设施。11、动力、供暖、空气净化及空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施是否到影响生产车间卫生。II．45设备生产部1、生产车间的地面、墙壁、天花板和门、窗的设计和建造是否便于保洁。2、地面应平整、耐磨、防滑、不渗水，便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应有坡度，并在最低处设置地漏，洁净车间宜采用洁净地漏，地漏应能防止虫媒MFY-QR-WK-08内审检查表审核区域：审核员姓名：审核日期：条文标准要求相关部门审核情况判断审核报告编号及排污管废气的进入或污染。生产车间的排水沟应加盖，排水管应防止废水倒流。3、生产车间内墙壁及顶棚的表面，是否符合平整、光滑、不起灰、便于除尘等要求。应采用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉、不易剥落材料涂衬，便于清洁消毒。4、制作间的防水层是否由地面至顶棚全部涂衬，其他生产车间的防水层不得低于1.5米。5、生产车间的物流通道是否宽敞，采用无阻拦设计。6、仓库内是否有货物架或垫仓板,库存的货物码放应离地、离墙10厘米以上，离顶50厘米以上，并留出通道。仓库地面应平整，有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施，并定期清洁，保持卫生。7、生产车间更衣室是否配备衣柜、鞋架等设施，换鞋柜宜采用阻拦式设计。衣柜、鞋柜采用坚固、无毒、防霉和便于清洁消毒的材料。更衣室应配备非手接触式流动水洗手及消毒设施。8、制作间、半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区空气应MFY-QR-WK-08