****制药厂工作标准----人员机构片剂胶囊车间班组编码SOP-RY-038-00文件名称质管员工作职责页数1-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产车间目的：明确片剂胶囊车间班组质管员工作职责。适用范围：片剂胶囊车间班组质管员工作职责。责任：片剂胶囊车间班组质管员履行本职责。车间主任、车间质管员负责监督本工作职责的实施。职责：1.车间班组质管员为兼职质量人员。在本班组长及车间质管员的领导下，协助班组长、车间质管员搞好本生产工序的质量管理工作。2.负责对进入本工序的原辅料、包装材料、半成品、容器具等进行质量卫生检查；负责对本工序的生产工房、设备、人员卫生进行监督检查。对不符合规定的，负责制止和立即报告班组长和车间质管员；在未处理合格之前指令暂停生产。3.负责保证严格执行本工序的各项质量管理制度、工艺规程、SOP等各项制度，认真复核和监督填写本工序的批生产原始记录，进行物料平衡管理。4.负责本工序的GMP管理和GMP认证的各种工作；积极配合本工序生产工艺、设备、生产环境等的验证工作。5.负责对本工序的日常生产质量进行检查和执行对本工序的质量状态管理。6.参与编写制订本工序的工艺规程、SOP等工作。