第一节临床研究的特点一、研究对象特征的复杂性对象：病人及其群体复杂性表现在：①生理特点、心理状态、文化水平、及所处环境（自然环境与社会环境）复杂性。②临床病程和病情。③病史、症状和体检、实验室检查及某些特殊检查的结果。二、临床科研的干预措施要安全、有效三、研究场所四、医德第二节临床科研选题原则二、医学研究选题的社会公正性三、要有创新性、先进性和科学性四、研究问题要明确具体五、有足够的研究对象七、干预措施要安全有效研究对象是病人、安全第一九、经费支持预算：来源与支出第三节科研课题的类别第四节选题与立题的程序制定研究设计方案立题专业文献相关科学文献选题防病治病的新问题图3～1临床科研选题与立题程序表第五节立题研究的评价标准第六节临床科研质量的控制一、机遇（chance)：是由随机变异引起的误差，机遇造成的误差是抽样误差。必须对误差的大小进行统计学的处理分析。其次正确估计样本大小，影响样本大小的因素有①α②β（或1-β）③研究对象间的变异性大小④检出组间差别的大小（δ）⑤数据资料的类型与统计方法。二、偏倚（Bias)三、依从性(compliance)