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XX药业连锁有限公司文件编制申请表编号:JL-CJ-1-1文件名称申请原因人员健康管理制度按照药品质量管理规范,对全体人员进行健康检查和药品知识,药事药规和继续再教育,并建立档案保证人民群众用药安全有效组织制订企业有关质量管理方面的规章制度工作规划和GSP工作达标计划并负责督促执行,定期检查质量工作开展情况,对存在问题提出改正措施。不断提高质量关,贯砌“顾客至上,质量第一”经营方针的基本要求,收集客户对药品质量及服务质量规范,确保本企业的服务态度、服务质量,提高一个新水平。人员教育培训制度质量管理体系文件管理制度质量管理制度检查考核制度质量体系内部审核制度质量管理体系内部评审制度质量服务管理制度卫生管理制度申请部门意见:符合GSP规定,申请上报。签字:质量负责人(如曾高子)日期许可证日期推后两天质量管理部门意见:同意上报签字:质量负责人(如曾高子)日期往后推两天企业负责人意见:批准上报签字:企业负责人(如邓彦娟)日期往后推两天1XX慈济药业连锁有限公司文件编制申请表编号:JL-CJ-1-1文件名称申请原因药品储存管理制度认真贯砌国家有关规定质量管理工作的方针政策,组织制定企业有关药品的保管、养护、分类、拆零等质量情况管理方面的规章制度,定期或不定期组织有关人员进行仓储,零售质量检查,及时发现质量情况,确保药品质量。药品陈列管理制度药品养护管理制度不合格的药品管理制度药品养护程序药品处方管理程序药品拆零管理制度拆零药品程序药品处方调配管理制度申请部门意见:符合GSP规定,申请上报。签字:质量负责人(如曾高子)日期许可证日期推后两天质量管理部门意见:同意上报签字:质量负责人(如曾高子)日期往后推两天企业负责人意见:批准上报签字:企业负责人(如邓彦娟)日期往后推两天2XX慈济药业连锁有限公司文件编制申请表编号:JL-CJ-1-1文件名称申请原因质量记录管理制度按GSP要求,通过购、存、销可追踪的原始记录加强对经营药品质量监控建立质量档案,药品流通过程伴随大量单据的流转,这些单据记载的是货物、时间、地点、品名、规格、数量、厂家、价格、金额等。依据这些单据可以控制了解商品的流转情况,GSP要求在这些商业性单据中应载人有关商品质量信息,如:批准文号、注册商标、有效期、使用期、合格证、不合格等情况,记录这些数据后,对质量情况追踪,质量事故确认,可以直接起到重要保障作用,每个记录必须标明日期,以便备查。药品购进管理制度药品入库验收管理制度药品购进程序首营企业审核程序首营品种审核程序首营企业和首营品种审核制度药品验收程序药品销售管理制度申请部门意见:符合GSP规定,申请上报。签字:质量负责人(如曾高子)日期许可证日期推后两天质量管理部门意见:同意上报签字:质量负责人(如曾高子)日期往后推两天企业负责人意见:批准上报签字:企业负责人(如邓彦娟)日期往后推两天3XX慈济药业连锁有限公司文件编制申请表编号:JL-CJ-1-1文件名称申请原因企业主要负责人岗位管理标准按照GSP规定,对医药经营中重要环节和岗位进行了解,逐项规定其质量控制要点。企业质量负责人岗位管理标准质量管理员岗位管理标准药品验收员岗位管理标准药品保管员岗位管理标准药品养护员岗位管理标准营业员岗位管理标准驻店药师岗位管理标准申请部门意见:符合GSP规定,申请上报。签字:质量负责人(如曾高子)日期许可证日期推后两天质量管理部门意见:同意上报签字:质量负责人(如曾高子)日期往后推两天企业负责人意见:批准上报签字:企业负责人(如邓彦娟)日期往后推两天4XX慈济药业连锁有限公司文件编制申请表编号:JL-CJ-1-1文件名称申请原因质量事故处理和报告制度1.建立一个及时和完好的信息收集和质量事故的处理程序,保证药品质量和服务质量。2.为了加强中药饮片管理和近效期药品管理,保证中药饮片质量和中西成药质量,保证人民群众用药安全。药品信息管理制度药品不良反应报告制度中药饮片经营管理制度药品效期管理制度申请部门意见:符合GSP规定,申请上报。签字:质量负责人(如曾高子)日期许可证日期推后两天质量管理部门意见:同意上报签字:质量负责人(如曾高子)日期往后推两天企业负责人意见:批准上报签字:企业负责人(如邓彦娟)日期往后推两天5质量管理制度执行情况检查考核表(由质管部做)编号:JL-CJ-3-120年月日检查考核项