外来文件目录序号标准号/文件号名称发布日期实施日期总页码备注关于印发医学检验实验室管理暂行办法通联防联控机制医疗发【2020】2792020.08.01/1知号医学检验实验室管理暂行办法2020.08.012卫医发【2002】10号临床基因扩增实验室管理暂行办法2002.04.01/3国务院令第149号医疗机构管理条例1994.09.01/医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办/4卫办医发【2010】194号2010.12.06法5卫医发【2006】73号医疗机构临床实验室管理办法2006.06.01/国家卫生健康委办公厅关于修订医疗机构/将《卫医发【2006】736国卫办医函【2020】560号2020.07.10临床实验室管理办法有关内容的通知号》中第二十八条修订7卫医政发【2009】18号医疗技术临床应用管理办法2009.03.16/2015/06/01第一次修8ISO15189-2012医学实验室质量和能力认可准则2013.11.222014.11.01订9WS/T641-2018临床检验定量测定室内质量控制2018.12.112019.06.0110WS/T644-2018临床检验室间质量评价2018.12.122019.06.0111WS/T403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标2012.12.252013.08.0112WS/T403-2012临床实验室质量指标2017.01.252017.07.0113GB/T20468-2006临床生物化学检验常规项目分析质量指标2006.09.012007.02.01国家卫生计生委关于印发医学检验实验室14国卫医发【2016】372016.07.202016.08.04基本标准和管理规范（试行）的通知15GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法2008.05.152008.11.01代替GB/T6682-1992外来文件目录序号标准号名称发布日期实施日期总页码备注16GB50881-2013疾病预防控制中心建筑技术规范2012.12.252013.05.01国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目17国卫办医函【2016】167号2016.03.03/管理有关问题的通知中华人民共和国国家卫生和计划生国家卫生计生委关于修改《医疗机构管理条2017.02.212017.04.0118育委员会令第12号例实施细则》的决定19国卫办医发〔2017〕32号关于进一步规范医疗废物管理工作的通知2017.09.13/国家卫生计生委办公厅关于印发感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南和个20国卫办医函〔2017〕1190号体化医学检测微阵列基因芯片技术规范的2017.12.01/通知关于印发医疗机构医用耗材管理办法（试21国卫医发〔2019〕43号2019.06.18/行）的通知22国务院令第380号医疗废物管理条例行政法规2003.06.042003.06.1623卫生部令第36号医疗卫生机构医疗废物管理办法2003.08.142003.10.15关于提升社会办医疗机构管理能力和医疗/24国卫医发〔2019〕55号2019.10.09质量安全水平的通知关于印发医疗机构内新型冠状病毒感染预/25国卫办医函〔2020〕65号2020.01.22防与控制技术指南（第一版）的通知国家卫生健康委办公厅关于印发新型冠状/6国卫办医函【2020】75号病毒感染的肺炎防控中常见医用防护用品2020.01.26使用范围指引（试行）的通知》《国家卫生健康委办公厅关于做好新型冠/27国卫办医函〔2020〕81号状病毒感染的肺炎疫情期间医疗机构医疗2020.01.28废物管理工作的通知》关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核/28联防联控机制综发〔2020〕204号2020.07.02酸检测能力的通知外来文件目录关于印发医疗机构新型冠状病毒核酸检测/29联防联控机制医疗发〔2020〕271号2020.07.13工作手册（试行）的通知30WS/T313-2019医务人员手卫生规范2019.11.262020.06.01医学实验室质量和能力认可准则在分子诊31CNAS-CL02-A0092018.03.012018.03.01断领域的应用说明医学实验室质量和能力认可准则在临床免32CNAS-CL02-A0042018.03.012018.03.01疫学定性检验领域的应用说明医学实验室质量和能力认可准则在临床化33CNAS-CL02-A0032018.03.012018.03.01学检验领域的