化妆品良好生产规范ISO22716（GMPC）管理手册（最版全套）含30个程序文件(原创全套）2018年*月*日文件编号：KA-GD-QM-01*****有限公司版本/版次：A/0ISO22716:2007(GMP)手册生效日期：2017年09月01日页码：，编制：***审核：***批准：***颁布令产品质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节，为了进一步完善企业的质量制度，加强各具体操作部门的规范化管理，由公司行政部负责，组织相关部门共同编制了此本“手册”。现印发给各部门，希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶，从而保证各项产品质量，提高企业整体效益。同时任命***为GMPC管理体系的管理者代表，负责公司GMPC管理体系的建立、维护和改进。本手册于2017年9月1日起开始实施。总经理：***公司KA-GD-QM-01《ISO22716:2007(GMPC)手册》页码：3/113公司简介***********有限公司是一家专业研发、生产、销售***的公司。本公司拥有强大的研发技术及生产能力，立足于自主开发，自主设计新产品，和国际上知名的品牌合作，开发出众多优秀的产品。产品采用高档进口原材料生产。***公司KA-GD-QM-01《ISO22716:2007(GMP)手册》页码：4/113ISO22716:2007(GMPC)组织架构图体系职能分配表为了更好地执行ISO22716:2007(GMP)标准，公司编制了体系职能分配表，便于各部门遵照执行。管程序文件编号生产管理部门ISO22716标准条总理款与公司权责部相关程序文件名称经者(空缺者见手册)销采生仓技品行门一览表理代售购产库术管政表部部部部部部1范围----------★☆☆☆☆☆☆☆☆2术语和定义----------☆★☆☆☆☆☆☆☆3员工人力资源控制程序KA-QP-HRD-01☆☆☆☆☆☆☆☆★4厂房GMP厂房控制程序KA-QP-HRD-03☆★☆☆★☆☆☆☆设备控制程序KA-QP-HRD-075设备监测和测量设备控制程☆☆☆☆☆☆☆★★KA-QP-QAD-05序6原料和包材采购控制程序KA-QP-POD-01☆☆☆★☆☆☆☆☆7生产生产过程控制程序KA-QP-PD-01☆☆☆☆★☆☆☆☆8成品仓储管理制度KA-WI-WD-01☆☆☆☆☆★☆☆☆实验室质量9实验室控制程序KA-QP-QAD-07☆☆☆☆☆☆☆★☆控制不合格品的10不合格品控制程序KA-QP-QAD-08☆☆☆☆☆☆☆★☆处理11废弃物废弃物管理制度KA-WI-HRD-23☆☆☆☆★★☆☆★12外包外部委托控制程序KA-QP-QAD-09☆☆☆☆☆☆☆☆★13偏差偏差控制程序KA-QP-QAD-11☆☆☆☆☆☆★★☆14投诉和召回召回控制程序KA-QP-QAD-12☆☆★☆☆☆☆★★15变更控制变更管理程序KA-QP-QAD-13☆☆☆☆★☆☆★☆内审控制程序KA-QP-QAD-0116内审☆☆☆☆☆☆☆☆★管理评审控制程序KA-QP-QAD-02文件控制程序KA-QP-QAD-1417文档☆☆☆☆☆☆☆☆★记录控制程序KA-QP-QAD-151.制订目的规范公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运，使之符合ISO22716:2007（GMPC）标准要求。2.适用范围公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运的全过程。3.定义说明3.1验收标准数值范围、区间后者其它适于测试结果验收的衡量方法。3.2审计通过系统的、独立的检测来判定质量活动和相关结果是否符合计划安排，以及这些计划安排的实施是否有效并且有助于实现既定的目标。3.3批量明确原材料数量、包装材料或产品发布的一个过程或者一系列过程以期实现材料的合理配置。3.4批号识别一个批量所规定的不同的数字组合、字母和/或标志。3.5散货任何已完成制造阶段、但不包括最后包装的产品。3.6校准在特定的条件下设定一系列操作，建立起以一种测量工具、测量系统或实物测量方法得出的测试值与对应的参考标准已知值之间的关系。3.7变更控制为了确保产品的制造、包装和贮藏符合明确的接受标准，GMP所包含的对于任何一种或多种变更计划活动的内部组织和责任。3.8清洁为了确保一定程度的清洁和美观，利用多种方法分离和清除物体表面不同部分的可见污垢，包括化学方法、物理方法、高温方法、持续应用。