全球疫苗产业发展现状分析发布时间：2009/8/11来源：中国行业研究网【搜索关键词】：疫苗产业研究报告投资策略分析预测市场调研发展前景决策咨询竞争趋势全球范围内，疫苗行业发展迅速。近20年来，疫苗市场扩大了约10倍，至2007年底达到160亿美元规模，复合增长率为12.2%；而同期药品市场增长仅5倍，复合增长率为8.4%。疫苗行业市场集中度相对较高，2007年前五名分别为默克、赛诺菲-巴斯德、葛兰素史克、惠氏、诺华，该五大企业疫苗产品合计占有全球疫苗市场97.6%的份额。2007年，默克占有全球疫苗市场26.2%的份额；紧随其后的是安万特巴斯德，占25.9%的市场份额；葛兰素史克占24.2%的份额；惠氏及诺华分别占15.2%及5.8%的份额。2007年，诺华业绩强劲增长来源于其在疫苗及诊断试剂领域的良好表现，当年其疫苗销售额为15亿美元，主要为森林脑炎疫苗、流感疫苗、儿童免疫产品应用领域的扩展。但该公司的整个疫苗销售仍落后于其竞争对手。市场规模快速扩张2007年全球成人疫苗市场规模超过82亿美元，较上年的54亿美元有51%的增幅，该高增长率来源于预防子宫颈癌疫苗的上市。业内预计，2008年~2013年，成人疫苗市场年复合增长率为12%，到2013年其市场规模将达到176亿美元。2007年，全球儿童疫苗市场规模超过80亿美元，比上年的63亿美元增长25.2%。预计2007年~2013年该市场的复合增长率为14.2%，到2013年其市场规模将达到188亿美元。五类疫苗担纲主角目前，全世界有超过20种疾病可用疫苗预防，而使用的疫苗大抵分为五种类型。减毒活疫苗减毒活疫苗来源于致病性的病毒或细菌。这些致病性的病毒或细菌在实验室里经过反复长期培养，毒性逐渐减弱，最终被改造成既具有复制生长和刺激免疫系统能力，同时又不会引起疾病，却能更持久地刺激免疫反应的疫苗。对成人而言，减毒活疫苗是较好的疫苗类型。由于减毒活疫苗可以继续在人体内复制生长，因此一些有免疫缺陷的病人，或正在用某些药物治疗疾病的孩子，在接种了这类疫苗后，由于无法正常控制这些活疫苗的复制，有可能引起严重的，甚至致命的不良反应。失活疫苗(灭活疫苗)一般来说，失活疫苗由病毒体经过化学方法或加热后制成。失活疫苗没有活性，不能复制，接种一次失活疫苗的全部抗原体和注射的剂量相等。一般第一次接种失活疫苗不能产生免疫保护，但可以启动免疫系统；第二、第三次接种以后，才会产生保护性免疫反应。由于失活疫苗不能复制，不是通过感染而激发免疫系统，因此在免疫缺陷病人中也可以使用。类毒素疫苗该类疫苗由纯化后的病原有机体构成，在20世纪早期被发现并用于预防破伤风及白喉。多糖疫苗此类疫苗由某些细胞荚膜表面的长链糖分子组成，是一种特殊类型的亚单位灭活疫苗。目前有针对肺炎球菌性疾病、脑膜炎球菌性疾病的纯多糖疫苗。但是，两岁以下的儿童免疫系统还不成熟，对这些纯多糖疫苗不能产生免疫反应。上世纪80年代新型共轭结合多糖疫苗的出现解决了这一问题。共轭结合多糖疫苗中的多糖与蛋白分子相结合，免疫力更强，也能使小年龄儿童产生免疫反应。遗传工程/改良疫苗遗传工程/改良疫苗包括亚单位疫苗、结合疫苗和DNA接种疫苗三种类型。亚单位疫苗：利用微生物的某种表面结构成分(抗原)制成的不含有核酸、能诱发机体产生抗体的疫苗，称为亚单位疫苗。结合疫苗：婴幼儿的免疫系统发育不完善，单纯的多糖抗原难以激发其足够的抗体免疫反应，通过结合蛋白载体构成完整的抗原体系，在低龄儿童和婴儿中使用，可有效实现疫苗保护作用。比如肺炎球菌结合疫苗。DNA接种疫苗：将编码某种蛋白质抗原的重组真核表达载体直接注射到动物体内，使外源基因在活体内表达，产生抗原，激活机体的免疫系统，从而诱导特异性体液免疫和细胞免疫应答。该疫苗既具有减毒疫苗的优点，同时又无逆转的危险，因此越来越受到人们的重视，被看作是继传统疫苗及基因工程亚单位疫苗之后的第三代疫苗。各大巨头热衷研发根据PJB(PJB-harmaPro-ject药物综合信息数据库)中的数据显示：截至2007年11月，全球已经有137个疫苗品种上市，其疫苗品牌的前20名占据了全球疫苗市场77%的份额。另外，研发线中的疫苗数量也急剧增加，处于Ⅲ期临床、注册前和注册阶段的疫苗品种一共有45个。其中，国内品种两个——乙型脑炎疫苗和脑膜炎球菌疫苗，均由中生集团研制。这45个在研品种的治疗领域涉及艾滋病、禽流感、过敏性鼻炎、疱疹、宫颈癌、淋巴瘤、肾癌、糖尿病、乙型脑膜炎、肺炎链球菌等疾病。本土市场蓬勃发展我国疫苗市场与发达国家市场相比仍有较大差距。与美国疫苗市场相比，我国疫苗市场中品种较多，单价疫苗、减毒疫苗为主力品种。目前，我国的新疫苗集中在儿童疫苗领域，而美国上市的疫苗则以联合苗、灭活、