中华人民共和国卫生部WS1-Z-006-93（Z）部标准绞股蓝总甙JiaogulanZongdai本品为从葫芦科植物绞股蓝Gynostemmepentaphylium（Thunb.）Mak.全草中提取得到的总甙经精制而成。〔性状〕乎本品为浅黄色粉末；气微，味微苦、甘。在水及甲醇中易溶；在乙醚、氯仿中几不溶，在石油醚中不溶。〔鉴1ml含10mg别〕的溶皂取液，本品加作为甲醇供试溶解品溶，液；制成每另取绞股蓝甙-A对照1ml含1mg的溶品，（中液，加甲作醇溶为对照解，品溶制成每液。照薄层色谱法国药典1990年版57页）一部2Ul，试同分验，附录别点于吸取供试品溶液及对照品溶液各一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为12cm，取展开10%硫酸出，显剂，乙醇挥尽展开溶液残存，热溶剂风吹，喷以至斑点色清365nm）晰，下应的检视位在日。光下供试品及紫色谱外光中，灯（在与对照品色谱相置上分别显相同颜色的斑点及荧光斑点。〔检取本105℃干燥查〕品适5%（中1990至恒干量，燥国药重，失重在典减失重量不得过年版31页）。一部附录炽灼不得过1.5%（中1990年版残渣32页）。国药典一部附录〔含量测定〕对照品溶液的制备精密称取于60℃，减压2.67KPa以下干燥3小时的绞股蓝-A对照1ml皂甙含2mg的溶品适液。量，加甲醇溶解，制成每供试精密50mg，加品溶1ml含称取2mg的溶甲醇液的本品液。溶解制备，制成每测定法精密吸取对照品溶液及供试品溶液各100ul，分别置15ml具塞试管中，精密加入新5%香草鲜配2.8V/V）醛冰2ml，摇匀，密塞，置的60制的含混合液醋酸溶液与高氯酸（℃水浴中加热15分钟，取出，立即放入冰水中冷却2分钟，精密加入冰醋酸10ml，摇匀，以试1990年版剂作51页）555±5nm波一部空白试验附录，，照于分光光度法（中国药典长处测定吸收度，计算，即得。本品-A计，按干70.0%。不得燥品少于计算含总甙以绞股蓝皂甙〔功能与短，主治〕养心健脾，益气和血，除痰化瘀，降血脂。适用于高血脂症，见有心悸气胸闷肢麻，眩晕头痛，健忘耳鸣，自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚，痰阻血瘀者。〔贮藏〕密闭保存。〔制剂〕绞股蓝总甙片安康&汉阴禾烨麦迪森植物药业有限公司企业内部执行标准细则检验项目检验标准检验项目检验标准黄色至淡白色性状DDT<0.1PPM粉末含量测定总甙≥40%，95%，98%五氯硝基苯不得检出细度80目≥90%艾氏剂不得检出总重金属<10PPM细菌总数<500CFU/g铅<1PPM霉菌数<20CFU/g镉<0.1PPM酵母菌<20CFU/g汞<0.1PPM沙门氏菌不得检出砷<1PPM大肠杆菌不得检出水分<5.0%绿脓杆菌不得检出总灰份<4.0%葡萄球菌不得检出六六六<0.1PPM黄曲霉毒素B1<1PPB