附件2：岱山县个体诊所和社会其他医疗机构药械规范化管理考评标准单位：项目条款考评内容标分检查方法扣分办法得分扣分理由备注一、人员与培训（15分）1.1必须有一名经县级以上药监部门培训上岗的药学技术人员（或执业医生兼任）持药品培训上岗证。5查人员证书无证书全扣1.2从业人员应进行药、械法规等培训，并有记录5查记录未培训的全扣；无登记或记录不全的扣1分1.3直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查，体检项目及结果应符合要求，并建立健康档案5查健康档案未进行健康检查或体检项目及结果不符合要求全扣，未建立健康档案扣1分二、管理与制度（10分）2.1必须建立健全药械各项管理制度，并将制度悬挂在醒目处，包括：（1）药械进货和验收管理制度（2）药械储存和保管养护管理制度（3）药械不良反应报告制度（4）药、械使用管理制度（5）不合格药械管理制度5现场查看制度缺一项扣1分；内容不完整每项扣1分2.2应建立相应的记录，包括：（1）药品购进验收记录（2）医疗器械购进验收记录（3）废弃一次性无菌医疗器械毁形、回收记录（4）不合格药、械处理记录5查记录无记录全扣，缺一项记录扣1分，记录内容不完整酌情扣分三、设施与设备（18分）3.1药房面积与业务相适应。社区卫生服务站药房（库）必须与生活、诊疗场所分开或有效隔离。8现场查看药房面积与业务不相适应的扣3分，药房（库）未与生活、诊疗场所分开的扣5分3.2必须具有控制温湿度和药品有效温度要求的设备。5现场查看未配备全扣，配备不全酌情扣分3.3药房（库）应配备药架、柜、台、地架等设施。药品拆零工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明医疗机构名称、药品、规格、服法、用量、有效期等内容。5现场查看未配备药架、柜、台、地架的全扣，拆零工具、药袋不符规定扣2分四、进货与验收（25分4.1必须从合法企业进货，同时向供货方索取有效的资质证明，购进进口药品应索取《进口药品注册证》及进口药品检验报告书或进口药品通关单。一次性使用无菌医疗器械必须从有回收能力的供货方购进。15查看实物及票据不按规范进货的全扣；实物与票据不符，扣5分，未索取供货方资质证明或不齐扣5分4.2购进药械应按凭证逐批验收，并作完整真实的记录，不合格药、械登入不合格药、械处理记录。10查看验收和不合格药、械处理记录无验收记录及不合格药品处理记录的全扣，，验收记录不完整的酌情扣分五、保管与陈列（12分）5.1应有近效期药、械一览表（或登记薄）。4现场查看无一览表（或登记薄）的全扣，不规范的酌情扣分5.2药品按作用、用途分类陈列，摆放整洁有序。4现场查看不分类、陈列不整洁，卫生状况差的酌情扣分5.3应每日二次进行温湿度检查并记录，超过规定温湿度范围的，应采取调控措施。4现场查看无记录的扣1分，无措施的扣2分六、使用与管理（15分）6.1看病有登记、配药有处方，收费有收据。5查门诊登记、处方等无登记的扣2分，无处方售药的扣5分6.2二类精神药品管理，应做到单独存放，建立专帐、帐物相符，一次处方量不得超过七日常用量。5查处方、帐册无专帐的扣2分，超剂量的每张扣1分，无标记单独存放的扣1分6.3合理使用药、械及一次性无菌医疗器械使用后管理，对一次性使用的医疗器械不得重复使用，使用后应按国家有关规定作毁形、销毁，并作记录5现场查看、查处方不合理用药配伍、重复、超剂量的每张处方扣1分，不按规定处理使用后一次性无菌医疗器械的扣5分