药品生产洁净操作与卫生一、洁净作业基础知识2025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/72025/3/7洁净室相关术语122025/3/72025/3/7洁净系统控制---目标洁净系统控制---要素洁净系统控制---洁净度洁净系统控制---温湿度洁净系统控制---压差洁净室得发尘源洁净作业要求人员在洁净区内得自我约束二、人员卫生法规要求法规要求法规要求法规要求法规要求法规要求法规要求法规要求二、人员卫生人类就是第一得(主要)污染源。人们每24小时就会脱落皮肤表面上最外层得皮细胞。这等于每天高达109(1000,000,000)=10亿个细胞得数量。人带来得污染来源人就是最大得污染源难以觉察得口腔微滴(说话、喷嚏)坐着不动能产生10万个颗粒工作服及其质量应当与生产操作得要求及操作区得洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应当能够满足------保护产品和人员得要求。解决方法洗手手得细菌对照实验未洗得手漂洗得手(只用清水)洗净得手洗净得手(用皂液)(用消毒剂)法规要求:附录第二十四条更衣洁净区更衣更衣定时或在任何关键操作前,应消毒手套填写批记录后,手套应消毒三、微生物污染防治(一)工业生产中常见得微生物常见得与人类疾病及产品相关得病毒有:(二)热原得有关知识(二)热原得有关知识(二)热原得有关知识(三)常用得微生物得控制方法(三)常用得微生物得控制方法(三)常用得微生物得控制方法防止微生物污染得原则