第四章正常与异常的研究2、广义正常值：着眼于群体，应用于预防医疗实践。如制定不同年龄、性别的儿童某项发育指标的评价标准，以评价儿童发育水平；卫生学上制定食品、水、空气等卫生标准及有害物质的允许浓度，作为保护健康的安全界限。此含义超过了狭义正常值范围称之为广义正常值。（二）临床测量值的分布2024/10/42024/10/42024/10/4正态分布（高斯分布）来自数学理论，仅反映随机变异，而临床测量，特别是个体间生物学现象，则受许多其他来源变异的影响，为了方便起见，常常把临床测量值假定为正态分布，也就是假定有68.3％的观察值处于±1SD范围以内；95.4％的观察值处于±2SD范围以内；99.7%的观察值处于±3SD范围以内。2024/10/4正常与异常人群测量的频率分布类型（三种）2024/10/4（三）正常值范围的确定（p63）1、统计学界限：①正态分布法：均数±2标准差2024/10/4②对数正态分布法：将资料变量值转换成对数，使它接近正态分布，便可以计算几何均数，对数标准差，然后按正态分布法估计对数正态正常范围。③百分位数法：可以不考虑数据的分布问题。如双测检验，则从第2.5百分位数到第97.7百分位数为正常范围。如单测检验,数值过小为不正常，则正常值限订在第5百分位数；如果数值过大为不正常，则正常值限订在第95百分位数。2、从临床诊断或筛检实际出发来制定正常值：（p35）受试者工作特征曲线（receiveroperatorcharacteristiccurve）2024/10/43、从治疗实际出发制定正常值:在临床上，一个诊断试验的测定值达到什么水平就需治疗，常根据人群调查中是否系危险因素来判断。如：血清胆固醇水平（>6.5mmol/L,发生冠心病的危险性就显著升高，需要治疗）回顾医学史对高血压的治疗，舒张压在什么水平才算安全水平60年代早期舒张压<130mmHg(17.33Kpa)60年代中期舒张压<105mmHg(14Kpa)70年代舒张压<90mmHg(12Kpa)4、其他：临床症状为界限：尿酸水平<7.0mg/100ml发生痛风的可能性很小；尿酸水平>9.0mg/100ml几乎每人都发生痛风。因此异常值通常定在8～9mg/100ml。预后为界限：（四）在确定正常值时应注意的问题（影响正常参考值的各种因素）注意选择对象的代表性：在相应的整体中采用随机抽样原则和方法来确定研究对象。2、观察数量：一般要求观察数量超过100人3、病人对照观察：在从临床诊断实际出发来制定正常值时，除有正常人的分布以外还需要了解疾病患者的该指标分布情况，病人观察的数量可以比正常人少但一般不要低于30人。4、控制测量误差：注意正常值的变异，主要是生理变异和测量误差（仪器敏感度、试药的纯度、操作技术的熟练程度、标准的掌握等。5、统计学处理：控制系统误差和随机误差；注意单侧检验或双侧检验；注意测量值的分布（正态、非正态、对数常态分布等）