SOP/QC(07)016－01旋转粘度计操作及预防性维护操作规程文件类别：操作规程颁发部门分发部门份数分发部门份数质量管理部人事行政部质量管理部生产部工程部物料部销售部审批表签名部门日期制订人年月日审核人年月日批准人年月日生效日期年月日江西中兴汉方药业有限公司第-1-页NDJ-1旋转粘度计操作及题目编码SOP/QC(07)016-01预防性维护操作规程目的：制定旋转粘度计操作规程，规范旋转粘度计操作，保证旋转粘度计正常运行。依据：厂家说明书范围：适用于旋转粘度计操作。责任：质量控制科QC主任及QC检验员正文：1程序1.1仪器与用具1.1.1旋转式粘度计1.1.2恒温水浴1.1.3温度计，分度0.2℃1.2操作方法1.2.1仪器安装及操作按仪器使用说明进行，并根据供试品的粘度范围和药典在该品种正文项下的规定，选用是适宜转子和转速。1.2.2按各该药品项下的测定温度调整恒温水浴温度。1.2.3取供试品置仪器规定的容器中，恒温30分钟后，依法测定偏转角（α）。关闭马达。1.2.4另取供试品同法操作，取二份供试品测定平均值1.2.5取2次测定的平均值按公式计算，即得供试品的动力粘度。1.2.6测定时当指针稳定后即应读数，经一定时间旋转后粘度值会逐渐下降。1.3记录记录旋转式粘度剂型号，所用转子号数及转速，测定温度等。1.4NDJ-1型旋转式粘度计的标准操作规程1.4.1准备被测液体，置于直径不小于70mm的烧杯或直筒形容器中，准确地控制被液体的温度。1.4.2将保护框架装在仪器上（向右旋入装上，向左旋出卸下）。1.4.3将选配好的转子旋入连接螺杆（向左旋入装上，向右旋出卸下）。旋转升降钮，使仪器缓慢地下降，转子逐渐浸入被测液体中，直至转子液面标志与液面平行为止。调整仪器水平，开启电机开关，转动变速旋钮，使所需转速数向上，对准速度指示点，转子在液体中旋转。经过多次旋转，一般为（20～30）s，或按规定时间，待指针趋于稳定可进行读数。按下指针控制杆，使读数回定下来，待指针转至读数窗口时关闭电机（注意：1、不得用力过猛。2、转速慢时可不利用控制杆，直接读数），此时指针停在读数窗内，可得到测量数据。当电机关停后如指针不处于读数窗内时，可继续按住指针控制杆，反复开启和关闭电机，经过几次练习即能熟练掌握，使指针停于读数窗内，读取数据。1.4.4当指针所指的数值过高或过低时，可变换转子和转速，务使读数在刻度30-90之间为佳。1.4.5使用0号转子和低粘度测试附件可按下列步骤操作。第-2-页NDJ-1旋转粘度计操作及题目编码SOP/QC(07)016-01预防性维护操作规程1）将0号转子装在连接螺杆上（向左旋转装上）。2）将固定套筒套入仪器底部圆筒上，并用套筒固定螺钉拧紧。3）将外试筒（有底）内注入（20-25）ml被测体。4）将外试筒套入固定套筒并用套筒固定螺钉拧紧，旋转时必须注意试筒固定螺钉之锥端旋入外试筒上端之三角形槽内（可以侧面之圆孔中观察试筒三角槽是否位于圆孔中心）。控制好被测液体温度后即可进行测试。5）配用无底外试筒时，方法基本同上（除c），当外试筒和转子浸入液体时以固定套筒上之红点作为液面线。1.4.6量程、系数、转子及转速的选择1）先大约估计被测液体的粘度范围，然后根据量程表选择适当的转子和转速。如测定约3000mPa.s左右的液体时可选用下列配合：2号转子、6转/分或3号转子、30转/分2）当估计不出被测液体的大致粘度时，应先设定为较高的粘良，试用从小体积到大体积的转子和由慢到快的转速。原则是高粘度的液体选用小体积的转子和慢的转速，低粘度的液体选用大体积的转子和快的转速。3）系数：测定时指针在刻度盘上指示的读数必须乘上系数表上的特定系数才为测得的动力粘度（mPa.s）。即K•a式中—动力粘度K—系数a—指针所指度数（偏转角度）《常用动力粘度单位换算》：1厘泊（1cP）=1毫帕斯卡·秒（1mPa.s）100厘泊（100cP）=1泊（1P）1000毫帕斯卡·秒（1000mPa.s）=1帕斯卡·秒（1Pa.s）《动力粘度与运动粘度的换算》：v•式中—动力粘度（mPa.s）V—试样运动粘度（mm2/s）—与测量运动粘度相同温度下试样的密度（g/cm3）4）频率误差的修正：当使用电源频率不准时，可按下列公式修正。实际粘度=指示粘度·（名义频率/实际频率）5）量程表第-3-页NDJ-1旋转粘度计操作及题目编码SOP/QC(07)016-01预防性维护操作规程量转程60301